БУЗ РА "РБ"

По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено, что БУЗ РА «РБ» не приняты на баланс учреждения лекарственные препараты для медицинского применения в количестве 21 наименования, 550 упаковок: 1. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, КРАСНУХИ И ПАРОТИТА, серия М0024024, 5 уп., SGTIN - 046037820036708583486078025; 2. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПАРОТИТА, серия М01624, 1 уп., SGTIN - 046037820034271854317591144; 3. ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, серия М820623, 5 уп., SGTIN -046037820032059715478627157; 4. ИВАБРАДИН, серия 010822, 5 уп., SGTIN -04660153650734000000HGENL23; 5. РИСДИПЛАМ, серия B1060A, 8 уп., SGTIN -04650062750762LKNMS85665CCN; 6. СПИРОНОЛАКТОН, серия 30222, 1 уп., SGTIN -04607020333796Q6L4WPlxIZV8I; 7. АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ, серия П10522, 30 уп., SGTIN -046027840003660565205826703; 8. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B, серия 273-0923, 5 уп., SGTIN -0460265400011320MX6A35617T3; 9. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, серия М28324, 4 уп., SGTIN -046037820034030472554086762; 10. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, серия М29624, 1 уп., SGTIN -046037820034035072212563047; 11. ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, серия М820623, 5 уп., SGTIN -046037820032059686512421806; 12. АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ, серия П10522, 40 уп., SGTIN -046027840003660556505561848; 13. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B, серия 267-0223, 10 уп., SGTIN -0460265400012020XAK52T5TTTC; 14. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B, серия A19317, 300 уп., SGTIN -0464001759167001001Y23M73JM; 15. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, КРАСНУХИ И ПАРОТИТА, серия М0024024, 10 уп., SGTIN -046037820036709477483635904; 16. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ, серия 100922, 100 уп., SGTIN -04607035391415Z7F9715SW3KBY; 17. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА, серия 293, 5 уп., SGTIN -0460399300097052X0847PCMCM0; 18. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА, серия 033, 3 уп., SGTIN -04603993001168526T471H9B485; 19. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА, серия С15123, 1 уп., SGTIN -046027890016652879340278474; 20. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА, серия С54024, 1 уп., SGTIN -046027890016893784007138825; 21. ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, серия М820623, 10 уп., SGTIN -046037820032059695060959904. Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении медицинской организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно:    – ч. 7, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз, в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. – ч. 11, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. На основании п. 3 ч. 3 ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай принято решение об объявлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.