БУЗ РА "РБ"

В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Согласно выгрузке отчета «Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» в сентябре месяце БУЗ РА «Республиканская больница» произведен повторный вывод из оборота лекарственных препаратов, а именно; «Кадсила» Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутреннего введения, серия B3615/1; «Трамадол», раствор для инъекций, серия 100225; «Итилокт» концентрат для приготовления раствора для инфузий, серия 20425; «Аторвастатин», таблетки покрытые оболочкой, серия 680425; «Лизиноприл» таблетки серии 70524; «Преднизолон», раствор для мышечного и внутримышечного введения, серии 20224; «Кеторолак», раствор для мышечного и внутримышечного введения, серии 71223; «Амлодипин-Прана», таблетки, серия 110425; «Итилокт», концентрат для приготовления инфузий, серия 20425 2 упаковки; «Сульмаграф», Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, серия 40125; «Парацетамол», такблетки, серия 3240924; «Преднизолон», раствор для внутреннего и внутримышечного введения, серия 20224; «ДРОТАВЕРИН», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 240524; «Амлодипин-Прана», таблетки, серия 110425; «Перекись водорода», раствор для местного и наружного применения, серия 10125; «Фосфоглив», Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, серия 1110924; «Омепразол», капсулы, серия 60425; «Натрия хлорид», раствор для инфузий, серия 460225; «Парацетамол», таблетки, серия 3240924; «Аскорбиновая кислота», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 1870824; «Таксакад», концентрат для приготовления раствора для инфузий, серия AQ101224; «Лидокаин», раствор для инъекций, серия 731224; «Итилокт», концентрат для приготовления раствора для инфузий, серия 161024; «Линезолид», раствор для инфузий, серия 20924; «Кеторолак», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 71223; «Сульмаграф», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, серия 40125; «Супрастин», таблетки, серия V574A1124; «Эноксапарин-Бинергия», раствор для инъекций, серия 10325; «Бисопролол», таблетки, покрытые оболочкой, серия 491124; «Сульмаграф», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, серия 40125; «Преднизолон», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 20224; «Тиамин», раствор для внутримышечного введения, серия 340724; «Перекись водорода», раствор для местного и наружного применения, серия 10125; «Лоперамид-Акрихин», капсулы, серия 6910924; «Эноксапарин-Бинергия», раствор для инъекций, серия 10325; «Итилокт», концентрат для приготовления раствора для инфузий, серия 20425 - 3 упаковки; «Натрия хлорид», раствор для инфузий, серия 740325; «Фосфоглив», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, серия 820824; «Эноксапарин-Бинергия», раствор для инъекций, серия 10325; «Итилокт», концентрат для приготовления раствора для инфузий, серия 161024; «Перекись водорода», раствор для местного и наружного применения, серия 10125; «Глицин», таблетки защечные и подъязычные, серия 541123; «Диклофенак Велфарм», раствор для внутримышечного введения, серия 1121224; «Этиловый спирт», концентрат для приготовления раствора для наружного применения, серия 271124; «Дротаверин», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 240524; «Хлоропирамин», таблетки, серия 80424; «Сульмаграф», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, серия 40125; «Итилокт», концентрат для приготовления раствора для инфузий, серия 20425; «Аскорбиновая кислота», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 1870824»; «Цитиколин», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 100624; «Кеторолак», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 71223; «Тиамин», раствор для внутримышечного введения, серия 340724; «Порталак», сироп, серия 26102084; «Натрия хлорид», раствор для инфузий, серия 740325 по адресу места осуществления деятельности: – 649002, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, Горно-Алтайск, Коммунистический пр-кт, д. 130. В соответствии с пп. «а» п. 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, предметом контроля является соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья. Согласно пп. «г» п. 6 постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") на медицинские организации, осуществляющие медицинскую деятельность, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). БУЗ РА «Республиканская больница» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 16.11.2020 № Л041-01169-04/00560892, выданной Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет медицинскую деятельность по адресу места осуществления медицинской деятельности: – 649002, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, Горно-Алтайск, Коммунистический пр-кт, д. 130. В соответствии требований частей 7, 11 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).