ГУП "ФАРМАЦИЯ" РА

В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно пп. «р» п. 6 на лицензиата возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о фармацевтических работниках в части соблюдения требований в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг. Государственное унитарное предприятие «Фармация» Республики Алтай (далее – ГУП «Фармация» РА) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 07.11.2016 № Л042-00110-77/00587842, является лицензиатом который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения по адресам мест осуществления деятельности: – 649002, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, г. Горно-Алтайск, проспект Коммунистический, дом 126. В результате мониторинга «Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций» (далее - ФРМО) и «Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников» (далее - ФРМР) установлено отсутствие в карточке организации ГУП «Фармация» РА в единой государственной информационной системе следующих сведений: – отсутствует не в полном объеме сведения об оборудовании (система кондиционирования; средства измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха либо автоматизированные системы круглосуточного мониторинга климат-контроля температуры и относительной влажности воздуха для различных климатических зон, прошедшие калибровку и периодическую поверку в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений; системы контроля доступа; стеллажи, шкафы, поддоны, подтоварники; автоматизированная система хранения, учета лекарственных средств). Данный факт свидетельствует о неисполнении ст. 91.1 Федерального закона № 323- ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «р» п. 6, п. 7 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», пп. «а» п. 6, пп. «б», п. 10 раздела III Приложение № 1 «Состав информации, размещаемой в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».