ГУП "ФАРМАЦИЯ" РА

В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. В соответствии с п.п. «е» п.6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". Согласно требованиям части 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Пунктом 1 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 определен порядок внесения в систему мониторинга юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, информации о лекарственных препаратах и ее состав (п.п.г). Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП). На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. ГУП «Фармация» РА (ИНН: 0400000090; ОГРН: 1030400731811) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 07.11.2016 № Л042-00110-77/00587842, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно выгрузке отчета «Нарушения. Отклонения в обороте этанола» из ФГИС МДЛП на балансе аптечной организации числятся остатки этанола для медицинского применения, находящиеся по состоянию на 19.09.2025 без движения в количестве в количестве 77 упаковок по адресу места осуществления деятельности: – 649002, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 126; Данный факт свидетельствует о неисполнении ГУП «Фармация» РА ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».