БУЗ РА "ТУРОЧАКСКАЯ РБ"

В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Согласно выгрузке отчета «Отклонения в обороте этанола» из ФГИС МДЛП на балансе медицинской организации числятся остатки этанола для медицинского применения, находящиеся по состоянию на 19.09.2025 без движения в количестве 17 упаковок по адресу мест осуществления деятельности: – 649140, Республика Алтай, Турочакский район, с. Турочак, Набережная ул, д. 1 В соответствии с пп. «а» п. 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, предметом контроля является соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья. Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Согласно пп. «г» п. 6 на медицинские организации, осуществляющие медицинскую деятельность, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). БУЗ РА "Турочакская районная больница" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 28.01.2020 № Л041-01169-04/00365942, выданной Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет медицинскую деятельность по адресу места осуществления медицинской деятельности: – 649140, Республика Алтай, Турочакский район, с. Турочак, Набережная ул, д. 1. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП регламентирован главой VI Положения о МДЛП.