Проверка № 04240661000010629666 от 17 мая 2024 года

ООО "МАЙ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 мая 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Предостережение
Как следует из информации Отдела МВД РФ по городу Горно-Алтайску, 25.03.2024 в ОМВД России по г. Горно-Алтайску поступило сообщение из БУЗ РА «Республиканская больница» по факту обращения за медицинской помощью Красавина В.В. В ходе работы сотрудниками полиции установлено, что 25.03.2024 Романосов А.В. совместно с Красавиным В.В. без назначения врача, находясь в аптеке «Аптека 04 Плюс» по адресу: г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 164, приобрели лекарственный препарат «Баклосан», отпускаемый строго по рецепту врача. В ходе предварительной проверки поступившей информации сотрудниками ТО Росздравнадзора по Республике Алтай проведен анализ лицензии контролируемого лица, по результатам которого установлено, что по адресу: г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 164, фармацевтическая деятельность осуществляется ООО «Май». Таким образом, в действиях фармацевтических работников «Аптеки 04 Плюс» ООО «Май» имеются факты нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (безрецептурный отпуск лекарственного препарата), повлекшие причинение вреда Красавину В.В. В соответствии с абз. 2 п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности обязан, в том числе соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н утверждены «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н). Согласно п. 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. Согласно п. 13 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения. Согласно п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Таким образом, неисполнение ООО «Май» требований вышеуказанных нормативно-правовых актов повлекло угрозу причинения вреда жизни и причинение вреда здоровью Красавина В.В.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Тадыев Дьоткон Касмаранович Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
432048, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. УЛЬЯНОВСК, УЛ. КИРОВА, Д. Д. 36, ПОМЕЩЕНИЕ 102

Нет данных о результатах проверки