Проверка № 03250371000020051615 от 21 ноября 2025 года

ООО "ЗДОРОВЬЕ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Предостережение
Из информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о непринятии на баланс лекарственных препаратов (исх. № № 02-68818/25 от 07.11.2025 / вх. № В04-3729/25 от 10.11.2025) получены сведения, что в систему МДЛП не внесена информация о приемке лекарственных препаратов установлено, что по состоянию на 07.11.2025 общества с ограниченной ответственностью "Здоровье", ИНН 0323347585, 670013, Республика Бурятия, г Улан-Удэ, ул. Ключевская, д. 4, отгруженных более 30 дней назад и не принятых на баланс в организации: МИЗОПРОСТОЛ, GTIN 04630106080017, серия 43230905, 20 уп., МИЗОПРОСТОЛ, GTIN 04630106080017, серия 4324011821, 44 уп. Наличие фактов отсутствия приемки лекарственных препаратов по данным ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», ООО "Здоровье" несет признаки возможного нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", регламентирующей, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, где пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556: В случае выбора прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с фактической даты отгрузки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 2 приложения N 6 к настоящему Положению. При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Занабадарова Зоя Михайловна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Бардаханова Мария Салдамаевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, зд. 4Е, офис 8

Нет данных о результатах проверки