ООО "ЗДОРОВЬЕ"

В ходе ежемесячного мониторинга «Сбор информации по мониторингу за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями в систему ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов» установлено, что по состоянию на 08.08.2024 общество с ограниченной ответственностью "Здоровье", ИНН 0323347585 имеет на остатке лекарственные препараты с МНН «Мифепристон» под торговым наименованием «Мифепристон» производства ЧАЙНА РЕСОРСЕЗ ЗИЖУ ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО. ЛТД. Серии 43220125 – 60 упаковок, 43211130 – 16 упаковок, с МНН «Мизопростол» под торговым наименованием «Мизопростол» производства ЧАЙНА РЕСОРСЕЗ ЗИЖУ ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО. ЛТД. Серии 432111181 – 80 упаковок. В соответствии с инструкцией лекарственные препараты применяются для прерывания беременности только в медицинских организациях акушерско-гинекологического профиля, имеющих лицензию на данный вид деятельности. Вместе с тем в лицензии на осуществление медицинской деятельности общества с ограниченной ответственностью "Здоровье" (№ Л041-01171-03/00292196 от 11.04.2014) отсутствует работа (услуга) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности). Наличие в ООО «Здоровье» фактов оборота лекарственных препаратов «Мифепристон» и «Мизопростол», применяемых для прерывания беременности несет признаки оказания медицинской помощи по искусственному прерыванию беременности, в отсутствие лицензии на указанный вид работ (услуг), что нарушает требования п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852. А также свидетельствует о недостаточности внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части обеспечения лекарственной безопасности в нарушением пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 785н, ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ, а также нарушение прав женщины на искусственное прерывание беременности в соответствии со ст. 56 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.