ООО "БАЙКАЛ ФАРМАТЕК"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Бурятия из ОП №2 Управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по г. Улан-Удэ поступил материал проверки КУСП №20264 от 25.05.2024г. по обращению гр. А.О.А. (вх. № О04-231/24 от 06.06.2024). Сын А.О.А. несовершеннолетний А.Н.А., не имея рецепта, 25 мая 2024 года приобрел рецептурный лекарственный препарат «Фенибут» без рецепта в аптеке «Аптека до 24». Об этом она узнала при поступлении фискального документа на телефон (чек из аптеки). Согласно информации, поступившей от администрации ГАУЗ «Детская республиканская клиническая больница» (вх. №В04-2178 от 28.05.2024) 25.05.2024 в 21.45 по «03» доставлен в отделение анестезиологии и реанимации ГАУЗ «ДРКБ» А.Н.А., в тяжелом состоянии. Из анамнеза заболевания со слов матери известно, что 25.05.2024 в 14.30 ребенок самостоятельно приобрел в аптеке таблетки «Фенибут», далее он принял одномоментно 20 таблеток лекарственного препарата (упаковка Фенибут 20 таб. 250 мг.). В соответствии с ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» установлено, что лекарственный препарат - Фенибут таблетки, 250 мг №20 шт., производитель АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», серия 100424, со сроком годности до 01.04.2029 с нанесенным на упаковку SGTIN 04605422013766xf89OZ0FRuKxr, был продан в розницу с использованием ККТ 25.05.2024 ООО «Байкал Фарматек» по адресу: Республика Бурятия, г Улан-Удэ, ул. Жердева, д.60. Согласно Государственного реестра лекарственных средств (официальное издание Минздрава России) лекарственный препарат Фенибут таблетки, 250 мг №20 шт., производитель АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод». Фармако-терапевтическая группа - другие психостимуляторы и ноотропные препараты, отпускается из аптечных организаций по только рецепту врача. Таким образом, в действиях фармацевтической организации ООО "Байкал Фарматек» имеются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных: - пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»; - п.1, п. 6 Главы I Приложения № 1 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения» к приказу Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», выразившихся в виде реализации лекарственного препарата без рецепта врача.