Проверка № 031901269441 от 8 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "БАЙКАЛ ФАРМАТЕК"
Дата проведения
8 апреля 2019 года — 12 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, дом №60, номера на поэтажном плане: помещение III: 1-5. Этаж: 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, дом №60, номера на поэтажном плане: помещение III: 1-5. Этаж: 1
Дата составления акта о проведении проверки
12 апреля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Хущеев В. М.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Генеральный директор ООО «Байкал Фарматек» Хущеев В.М.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выдано предписание
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протокола об административном правонарушении в отношении должностных лиц по ч.4 ст. 14.1 КоАП 1 протокол, по ч.1 ст. 14.4.2 КоАП - 3 протокола. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43 | В срок до 14 мая 2019 года |
| Нарушения: пп. «а» п.5, п. 5 г), п. 5ж) Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.11 №1081, п.33, ч. II -III приказа №647н от 31.08.2016г«Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов», ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Хранение лекарственных средств», п.21. п.47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, п.32, п.42 приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» ОФС 1.1.0010.15 Государственной фармакопеи РФ XIII издания «Хранение лекарственных препаратов». Выявлены нарушения ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 20.06.2012 №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий» не проведены организационные мероприятия | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, дом №60
Нет данных о результатах проверки