Проверка № 03240661000010136183 от 4 апреля 2024 года

ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №4"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №4"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Предостережение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. Так в рамках мониторинга ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 03.04.2024, ГБУЗ «Городская больница № 4», не выведены из оборота лекарственные препараты: Анатоксин дифтерийно-столбнячный, по данным Министерства здравоохранения Республики Бурятия в наличии 644 доз, согласно данным ФГИС МДЛП «Честный знак» - 2480 доз, Вакцина для профилактики гриппа инактивированная , по данным Министерства здравоохранения Республики Бурятия 0 доз, согласно данным ФГИС МДЛП «Честный знак» - 540 доз, Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+ азокс имера бромид, по данным Министерства здравоохранения Республики Бурятия в наличии 0 доз, согласно данным ФГИС МДЛП «Честный знак» - 40 доз. Таким образом, в систему ФГИС МДЛП «Честный знак» не внесена информация о выбытии: Анатоксин дифтерийно-столбнячный 2480 доз, Вакцина для профилактики гриппа инактивированная 540-доз Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+ азокс имера бромид-40 доз. Согласно п.2 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (с изменениями и дополнениями) понятие "вывод из оборота лекарственных препаратов" включает в себя: реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Согласно абз.3 п.51 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Раднаев Баир Мункоевич Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
670009, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. М. РАСКОВОЙ, Д. Д. 2,

Нет данных о результатах проверки