Проверка № 03180702669725 от 1 июня 2018 года

ООО "БАЙКАЛЬСКИЕ АПТЕКИ"

Плановая проверка

Документарная и выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 июня 2018 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЙКАЛЬСКИЕ АПТЕКИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Цель проверки

Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Объекты и итоги проверки

Адрес

670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Тобольская, дом №161

Нет данных о результатах проверки

Адрес

670042, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Тобольская, дом №161

Нет данных о результатах проверки

Адрес

671610, Республика Бурятия, Баргузинский район, с. Баргузин, ул. Ленина, д. 25, Литер А, 1 этаж, номер по плану №29

Дата составления акта о проведении проверки

25 июня 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Ширапова М. Ж.

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Генеральный директор, Ширапова М.Ж.

Информация о выявленных нарушениях

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1

Сведения о выданных предписаниях

1. 79-1

В срок до 24 августа 2018 года

1. в нарушение пп. «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г №1081 , ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ: «Хранение лекарственных средств», п.47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, пп.32, 42 приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н: - в торговом зале и комнате хранения наркотических средств и психотропных веществ при фактической температуре выше 25 град. осуществляется хранение лекарственных препаратов, на вторичной упаковке которых производителями указан режим хранения «не выше 25град.», либо «от 15 до 25 град.»; 2. в нарушение пп. «г» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г №1081, ст.55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ : «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами», п.14 приказа 403н допускается безрецептурный отпуск лекарственных препаратов; 3. в нарушение пп. «г» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г №1081, ст.55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ : «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами», п.15 пр. 403н, рецепты, выписанные с нарушением установленных правил не зарегистрированы в журнале; 4. в нарушение п.35. приказа МЗ РФ от 31.05.2016 №647н, на ценниках отсутствует информация страны производителя и срока годности (при наличии).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ