ООО "БАЙКАЛЬСКИЕ АПТЕКИ"

В ходе еженедельного мониторинга установлено, что по состоянию на 22.11.2024 Общество с ограниченной ответственностью "БАЙКАЛЬСКИЕ АПТЕКИ" ИНН 0323396293 по адресам: 671700, Респ Бурятия, г Северобайкальск, пр-кт 60 лет СССР, д 21; 671160, Респ Бурятия, Селенгинский р-н, г Гусиноозерск, ул Железнодорожная, д 1а; 671732, Респ Бурятия, Северо-Байкальский р-н, пгт Новый Уоян, ул Железнодорожников, д 1; 671700, Респ Бурятия, г Северобайкальск, пр-кт 60 лет СССР, д 21; 671426, Респ Бурятия, Хоринский р-н, улус Тэгда, ул Аптечная, д 5; 670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Тобольская ул, Дом 161 литер А1 помещение 111, цокольный этаж, номера по плану 17,18; 671195, Респ Бурятия, Селенгинский р-н, село Селендума, ул Советская, д 24; 670031, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Бабушкина, д 21; 671210, Респ Бурятия, Кабанский р-н, село Выдрино, ул Коммунистическая, д 19а; 671310, Респ Бурятия, Заиграевский р-н, пгт Заиграево, ул Серова, д 24, установлено наличие лекарственных препаратов, движение по которым отсутствует более 6 месяцев (после 31.03.2024): 4351 наименований, 8501 упаковка начиная с 2021 года. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, является индикатором риска. Учитывая вышеизложенное, в действиях Общества с ограниченной ответственностью "БАЙКАЛЬСКИЕ АПТЕКИ" ИНН 0323396293 усматриваются признаки возможного нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", выражающиеся в отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю.