ГБУЗ РБ ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №2 Г. УФА

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращения Ромадовой И.А. (вх. № О03-995/25 от 30.06.2025, № 09-Р-49700/4 от 04.07.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения ребенка Ромадовой Е.А. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). В соответствии с п. 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке № 148-1/у-04(л). Ромадова Е.А., 01.01.2016 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплена к ГБУЗ РБ Детская поликлиника № 2 г. Уфа, наблюдается у специалистов с установленным диагнозом, имеет группу инвалидности. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). По данным ГЛРС лекарственный препарат МНН Иммуноглобулин человека нормальный на территории РФ зарегистрирован в форме выпуска: для подкожного и внутривенного введения, который применяется только в условиях стационара под контролем медицинского персонала в соответствии с медицинскими показаниями, в дозировке рекомендуемой медицинской организацией. Согласно инструкции по применению лекарственного препарата МНН Иммуноглобулин человека нормальный указаны условия отпуска по рецепту врача. Лекарственный препарат МНН Иммуноглобулин человека нормальный входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП) для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2019 № 2406 - р. Согласно приложению № 17 к Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Башкортостан на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, утвержденной ПП РБ от 28.12.2024 № 564, МНН Иммуноглобулин человека нормальный входит в перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. На запрос по данному обращению получен ответ ГБУЗ РБ Детская поликлиника № 2 г. Уфа ( исх. № 595 от 15.07.2025), что 14.07.2025 Ромадова Е.А. госпитализируется в плановом порядке для введения лекарственного препарата МНН Иммуноглобулин человека нормальный в условиях стационара. По данным ЕГИСЗ по РБ выписанных льготных рецептов в 2025 году на МНН Иммуноглобулин человека нормальный по состоянию 03.07.2025 Ромадова Е.А. не имеет. Требованиями части 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. Отсутствие лекарственного препарата в аптеке не является основанием для отказа в выписке льготного рецепта. Таким образом, ГБУЗ РБ Детская поликлиника № 2 г. Уфа не осуществляется своевременная выписка льготных рецептов в необходимом объеме. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 35 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»; 2) ч. 2 ст. 70 Федерального закона Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры по соблюдению обязательных требований в целях своевременной выписки льготных рецептов Ромадова Е.А. согласно имеющимся медицинским показаниям 2) Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 23.09.2025 по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru.