Проверка № 021902599629 от 25 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НЕКСТ"
Дата проведения
25 марта 2019 года — 26 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части правил отпуска и хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Настоящая проверка проводится на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой проверки от 18.03.2019 №В03-1049/19 с целью проверки фактов, изложенных в обращении Леонтьевой С.Ф. от 11.02.2019, направленных Прокуратурой г. Стерлитамака (исх. №492ж-2019 и № 494ж-2019; вход. РЗН от 28.02.2019 №О03-183/19)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шагаева Г. Г. | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан |
| Гильманова Э. А. | Главный специалист-эксперт отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан |
Объекты и итоги проверки
Адрес
453120, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Артема, 89 - 54
Нет данных о результатах проверки
Адрес
453103, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, пр. Ленина, д. 32
Дата составления акта о проведении проверки
26 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Козолупенко Н. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен 26.03.2019 генеральный директор ООО "Некст" Козолупенко Н.А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол от 26.03.2019 № 62/19 на юридическое лицо по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решение Арбитражного суда РБ от 24.05.2019 № А07-10151/2019 о наложении административного штрафа в размере 100 тыс. руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Реквизиты квитанции об оплате п/п №303 от 06.08.2019 об оплате штрафа в размере 100 тыс. руб. |
| 4. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выявлены факты невыполнения предписания органа государственного контроля (надзора): невыполнение предписания от 26.03.2019 № 138л/19 - акт проверки от 11.09.2019 № 437л/19 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 138л/19 | В срок до 26 июля 2019 года |
| Обеспечить наличие и ведение журнала учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств с внесением каждой приходной и расходной операции; обеспечить наличие приказа о лице, уполномоченном на ведение и хранение журнала учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств; обеспечить ежемесячную сверку фактического наличия лекарственных препаратов с их остатком по журналу учёта; Обеспечить наличие стандартной операционной процедуры по вопросам отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту;Обеспечить хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту в соответствии с нормативными документами, а именно хранить в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня; обеспечить работу гигрометра психрометрического ; Обеспечить правила отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту (не нарушать первичную упаковку, производить отпуск по рецептам, хранить рецепты в аптечном учреждении). Предоставить акты списания и уничтожения лекарственных препаратов с нарушением первичной упаковки | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
453120, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Артёма, 141
Дата составления акта о проведении проверки
26 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Козолупенко Н. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен 26.03.2019 генеральный директор ООО "Некст" Козолупенко Н.А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 138л/19 | В срок до 26 июля 2019 года |
| Обеспечить хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту в соответствии с нормативными документами, а именно хранить в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня; обеспечить работу гигрометра психрометрического ;Обеспечить наличие стандартной операционной процедуры по вопросам отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту; обеспечить наличие и ведение журнала учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств с внесением каждой приходной и расходной операции; обеспечить наличие приказа о лице, уполномоченном на ведение и хранение журнала учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств; обеспечить ежемесячную сверку фактического наличия лекарственных препаратов с их остатком по журналу учёта | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ