Проверка № 021801917166 от 29 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НЕКСТ"
Дата проведения
29 октября 2018 года — 23 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки информации, поступившей от юридического лица по вопросу поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 02.10.2018 № В03-3605/18
Правовое основание проведения проверки
Мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 02.10.2018 № В03-3605/18
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Назмутдинов Марат Барисович | Начальник отдела |
| Гильманова Эльфира Алимжановна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
453120, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Артема, 89 - 54
Нет данных о результатах проверки
Адрес
453103, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, пр. Ленина, д. 32
Дата составления акта о проведении проверки
23 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Не Требуется
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт направлен почтовым отправлением с уведомлением о вручении
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Таким образом, при проведении документарной проверки выявлены нарушения п. 2 ст. 55, п. 3 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа МЗ РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», приказа МЗ РФ 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Направлено уведомление о составлении протокола об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.4.2 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решение от 14.12.2018 о наложении административного штрафа в размере 30 тыс. руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 501л/18 | В срок до 1 февраля 2019 года |
| Обеспечить ведение журнала регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, отражать приход и расход лекарственных препаратов; на последнее число каждого месяца проводить сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета; Обеспечить порядок отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету по рецептам формы №148-1/у-88, в соответствии с порядком оформления рецептурных бланков при отпуске лекарственных препаратов, а также обеспечить порядок и срок хранения рецептурных бланков формы №148-1/у-88 в течение трех лет; Обеспечить наличие в аптечном учреждении плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по вопросам: правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, правил ведения журнала учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; порядка хранения рецептов; применение установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, порядок формирования цен на такие лекарственные препараты | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ