Проверка № 021901119214 от 1 октября 2019 года

ГБУЗ РБ АРХАНГЕЛЬСКАЯ ЦРБ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2019 года — 31 октября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН АРХАНГЕЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Контроль за использованием наркотических средств и психотропных веществ, хранящихся в аптечках первой помощи на морских и воздушных судах международного сообщения и в поездах международных линий; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шарипова Елена Леонидовна Ведущий специалист-эксперт
Армянинова Наталия Павловна Начальник ОКДМО
Юнусова Диана Загафурановна Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
453030, Республика Башкортостан, Архангельский район, с. Архангельское, ул. Больничная, 1. Одноэтажное здание литер "Е". Материальная комната № 14 для хранения наркотических средств и психотропных веществ расположена на первом этаже. ; 453030, Республика Башкортостан, Архангельский район, с. Архангельское, ул. Больничная, 1. 3-этаж. кирпичное здание литер "З". Помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ № 23 в хирургическом отделении, расположено на 2 этаже (3-я категория). ; 453030, Республика Башкортостан, Архангельский район, с. Архангельское, ул. Больничная. 1. 2-этаж. кирпичное здание литер "А". Помещение для хранения НС и ПВ № 26 расположено на втором этаже (4-я категория). ; 453030, Республика Башкортостан, Архангельский район, с. Архангельское, ул. Больничная, д. 1; 453037, Республика Башкортостан, Архангельский район, д. Казанка, ул. Озёрная, д. 4 Казанский фельдшерско-акушерский пункт

Дата составления акта о проведении проверки
31 октября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Хатмуллина Людимла Ришатовна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в медицинской организации используются медицинские изделия с истекшим сроком годности, осуществляется применение медицинских изделий, которые не включены в договор на техническое обслуживание (лица, допустившие нарушение главная медицинская сестра, старшие медицинские сестра, заведующая аптекой);

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
На юридическое лицо составлен протокол по ст. 6.28 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 463м/19В срок до 6 апреля 2020 года
Обеспечить соблюдение требований действующего законодательства в сфере обращения лекарственных препаратов
Описание
В нарушение ч. 1 ст. 56 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.04.2016 № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» информированное добровольное согласие оформляется не по утвержденной форме (лица, допустившие нарушения заместитель главного врача по медицинской части); в нарушение ч. 3 ст. 6 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в медицинской организации не обеспечивается уход за пациентами при оказании медицинской помощи (лицо, допустившее нарушение главный врач); 12. в нарушение пп. а) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»» не соблюдается Порядок оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности (лицо, допустившее нарушение заместитель главного врача по медицинской части).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
На должностное лицо составлен протокол по ч. 3 ст. 19.20

Сведения о выданных предписаниях
1. 463м/19В срок до 6 апреля 2020 года
Обеспечить надлежащее оформление информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины; Обеспечить уход за пациентами при оказании медицинской помощи; Обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
Описание
В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7, п. 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов (лица, допустившие нарушения главная медицинская сестра, старшие медицинские сестры); в нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в медицинской организации допущено хранение лекарственного препарата с истекшим сроком годности (лица, допустившие нарушения главная медицинская сестра, старшие медицинские сестры); 16. в нарушение п.п. 25, 27 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» не разработаны стандартные операционные процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов и стандартные операционные процедуры, определяющие лиц, имеющих право доступа в помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов (лицо, допустившее нарушение заведующая аптекой); 17. в нарушение п. 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в помещении для хранения лекарственных препаратов в аптеке гигрометр психрометрический находился на расстоянии менее 3 метров от окна (лицо, допустившее нарушение заведующая аптекой)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
На должностных лиц составлено 3 протокола по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 463м/19В срок до 6 апреля 2020 года
Обеспечить соблюдение требований действующего законодательства в сфере обращения лекарственных препаратов;
Описание
В нарушении п. в), п. г) ч. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» профессиональная подготовка и стаж работы заместителя главного врача по медицинской части не соответствует установленным требованиям ( лицо, допустившее нарушение начальник отдела кадров); в нарушении пп. ж) п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 утвержденное штатное расписание не соответствует оказываемым видам работ (услуг) (лица, допустившие нарушения главный врач, начальник отдела кадров); в нарушение пп. а) п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 стандарт оснащения проверенных структурных подразделений выполнен не в полном объеме (лицо, допустившее нарушение главный врач);в нарушение Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» при заключении договора на оказание платных медицинских услуг потребителю (заказчику) не предоставляется в доступной форме информация о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (лицо, допустившее нарушение заместитель главного врача по медицинской части)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
На юридическое лицо составлен протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 463м/19В срок до 6 апреля 2020 года
Обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи; Обеспечить соответствие структуры и штатного расписания медицинской организации; Обеспечить наличие необходимой профессиональной подготовки медицинских работников;
Описание
В нарушение п. 3 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. д) ч.11 гл. III Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», ч. 5 приложения №1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2014 г. № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"», медицинской организацией не соблюдаются обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (лицо, допустившее нарушение - главный врач, заместитель главного врача по медицинской части, заведующий поликлиникой).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
На юридическое лицо составлен протокол по ч. 2 ст. 6.30 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 463м/19В срок до 6 апреля 2020 года
Обеспечить соблюдение прав граждан при осуществлении медицинской деятельности
Описание
В нарушение пп. 1) п. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в медицинской организации не соблюдаются ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности, в части наличия у данных работников сувенирной и рекламной продукции, а также медицинских изделий (лицо, допустившее нарушение главный врач); в нарушение пп. 6) п. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в медицинской организации имеются бланки, содержащие информацию рекламного характера о лекарственных препаратах и медицинских изделиях (лицо, допустившее нарушение главный врач); 4. в нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ч. 2 ст.11 Федерального закона от 17.09.1998 №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», Методических указаний МУ 3.3.1891-04 «Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.03.2004) в медицинской организации не соблюдаются требования при проведении иммунопрофилактики (лицо, допустившее нарушение заведующий поликлиникой)

Сведения о выданных предписаниях
1. 463м/19В срок до 6 апреля 2019 года
Обеспечить соблюдение ограничений, налагаемых на медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности;

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
453030, Республика Башкортостан, Архангельский район, с. Архангельское, ул. Больничная, 1. Одноэтажное здание литер "Е". Материальная комната № 14 для хранения наркотических средств и психотропных веществ расположена на первом этаже. ; 453030, Республика Башкортостан, Архангельский район, с. Архангельское, ул. Больничная, 1. 3-этаж. кирпичное здание литер "З". Помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ № 23 в хирургическом отделении, расположено на 2 этаже (3-я категория). ; 453030, Республика Башкортостан, Архангельский район, с. Архангельское, ул. Больничная. 1. 2-этаж. кирпичное здание литер "А". Помещение для хранения НС и ПВ № 26 расположено на втором этаже (4-я категория). ; 453030, Республика Башкортостан, Архангельский район, с. Архангельское, ул. Больничная, д. 1; 453037, Республика Башкортостан, Архангельский район, д. Казанка, ул. Озёрная, д. 4 Казанский фельдшерско-акушерский пункт

Нет данных о результатах проверки



Адрес
453030, Республика Башкортостан, Архангельский район, с. Архангельское, ул. Больничная, 1. Одноэтажное здание литер "Е". Материальная комната № 14 для хранения наркотических средств и психотропных веществ расположена на первом этаже. ; 453030, Республика Башкортостан, Архангельский район, с. Архангельское, ул. Больничная, 1. 3-этаж. кирпичное здание литер "З". Помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ № 23 в хирургическом отделении, расположено на 2 этаже (3-я категория). ; 453030, Республика Башкортостан, Архангельский район, с. Архангельское, ул. Больничная. 1. 2-этаж. кирпичное здание литер "А". Помещение для хранения НС и ПВ № 26 расположено на втором этаже (4-я категория). ; 453030, Республика Башкортостан, Архангельский район, с. Архангельское, ул. Больничная, д. 1; 453037, Республика Башкортостан, Архангельский район, д. Казанка, ул. Озёрная, д. 4 Казанский фельдшерско-акушерский пункт

Нет данных о результатах проверки



Адрес
453030, республика Башкортостан, Архангельский район, село Архангельское, Больничная улица, 1

Нет данных о результатах проверки