Проверка № 02170700279796 от 1 ноября 2017 года

ГБУЗ РПЦ

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 ноября 2017 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки

Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Шарафутдинова Нариса Гафуровна	Специалист-эксперт отдела специализированного надзора за условиями труда

Объекты и итоги проверки

Адрес

450076, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, ГОРОД УФА, УЛИЦА ЧЕРНЫШЕВСКОГО, 41

Дата составления акта о проведении проверки

17 ноября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Врач-Трансфузиолог Гбуз Рпц Максимов Александр Владимирович

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Нарушение законодательства о донорстве крови и ее компонентов

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание должностного лица органа государственного контроля (надзора) об устранении выявленных нарушений законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 25-СК

В срок до 17 ноября 2018 года

- Обеспечить ограниченный доступ в помещение кабинета трансфузиологии, где осуществляется хранение донорской крови, в соответствии с требованием пункта 8 приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010; - Обеспечить наличие в упреждении специалиста на должности заведующего кабинетом-врача-трансфузиолога, соответствующего требованиям, предъявляемым Квалификационными к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденными приказом Минздрава России от 08.10.2015 г. № 707н, по специальности «трансфузиология», в соответствии с требованием пункта 3 приложения №5 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 №278н); - Разработать рабочие инструкции на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность выпускаемой продукции в части транспортировки, хранения донорской крови и ее компонентов, в соответствии с требованием пункта 14 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010; - Обеспечить прослеживаемость прохождения донорской крови и ее компонентов от донора до реципиента, в соответствии с требованиями пунктов 20, 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010;

Описание

Нарушение законодательства о донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Два протокола об административном правонарушении

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Юридическое лицо - ГБУЗ РПЦ и должностное лицо - главный врач ГБУЗ РПЦ Байрамгулов Фиргат Мидхатович

Сведения о выданных предписаниях

В срок до 17 ноября 2018 года

- К проведению трансфузий компонентов донорской крови допускать врачей, прошедших специальную подготовку по трансфузиологии в соответствии с требованиями раздела 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»; - Организовать проведение врачами клинических отделений первичного исследования групповой и резус-принадлежности крови реципиента, при поступлении в учреждение реципиента, нуждающегося в проведении плановой трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями пунктов 7, 67 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н; - Обеспечить внесение в документ - об информированном согласии пациента на операцию переливания компонентов крови: подписи врача проводившего беседу с пациентом, даты проведения беседы с пациентом; в соответствии с требованиями Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363; - Обеспечить внесение записи в протоколы трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов результаты: - контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах); - контрольной проверки группы донорской крови или ее эритроцитсодержащих компонентов, взятых из контейнера, по системе ABO; - проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента в соответсвии с требованиями пунктов 18, 24 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

450076, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, ГОРОД УФА, УЛИЦА ЧЕРНЫШЕВСКОГО, 41

Нет данных о результатах проверки