Проверка № 002004224824 от 22 января 2020 года

АО "ИНПЦ "ПЕПТОГЕН"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
22 января 2020 года — 18 февраля 2020 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИННОВАЦИОННЫЙ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ЦЕНТР "ПЕПТОГЕН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

Цель проверки
Проверка и подтверждение соблюдение лицензиатом лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств в соответствии с планом проведении плановых проверок на 2020 год, утвержденным министром промышленности и торговли Российской Федерации Д. В. Мантуровым 25 октября 2019 года

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бондарь Руслан Александрович Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Яковлева Виктория Владиславовна Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Титкова Ольга Владимировна Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Шухтина Елена Андреевна Специалист 1 разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Титаренко Виктория Александровна Консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Гаскарова Елена Фидаевна Ведущий консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Завьялова Ирина Евгеньевна Ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Аладышева Наталья Николаевна Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Грошева Гелена Витальевна Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Денисова Елена Владимировна Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Москва, ул. Твардовского, д. 8

Дата составления акта о проведении проверки
29 января 2020 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Зубова Т. А., Козлова И. О.

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 29.01.2020 № ПП/004/2020В срок до 29 апреля 2020 года
Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
123458, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, этаж 2, пом. , комн. 17

Нет данных о результатах проверки



Адрес
г. Москва, пл. Академика Курчатова, д. 2, стр. 1

Дата составления акта о проведении проверки
29 января 2020 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Зубова Т. А., Козлова И. О.

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 29.01.2020 № ПП/004/2020В срок до 29 апреля 2020 года
Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ