Проверка № 002003467553 от 27 января 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРММЕД"
Дата проведения
27 января 2020 года — 21 февраля 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения плана проверок Территориального органа Росздравнадзора на 2020 год. Задачи: - предупреждение, выявление нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектом обращения лекарственных средств; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет проверки: 1. При Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов), в соответствии с Приложениями №№ 3, 12, 20, 30, 39 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и её территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального надзора в сфере обращения лекарственных средств». 2. При лицензионном контроле фармацевтической деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кармацких Олег Викторович | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора |
| Кох Ольга Николаевна | Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628406, ХМАО-Югра, г. Сургут, ул. Ивана Захарова, д. 19, Офис тип 3
Дата составления акта о проведении проверки
21 февраля 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Туева И. М.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан представителем ООО "Фарммед" Добриковой И.В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение в сфере обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Здравнадзор Югры |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 8 по делу об административном правонарушении № 09-03/9-2020 (о назначении административного наказания) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-598/20 | В срок до 23 марта 2020 года |
| 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. | |
Описание
Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Здравнадзор Югры |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Заявление о привлечении к административной ответственности от 28.02.2020 № И72-704/20 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № И72-598/20 | В срок до 23 марта 2020 года |
| 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
628406, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ГОРОД СУРГУТ, УЛИЦА ИВАНА ЗАХАРОВА, ДОМ 19, ОФИС 3
Нет данных о результатах проверки