Проверка № 001903205052 от 4 сентября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРММЕД"
Дата проведения
4 сентября 2019 года — 1 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка доводов заявителя (обращение гражданки Б., поступившее из Управления по работе с обращениями граждан Аппарата Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа Югры (В72-755/19 от 19.08.2019)), в обществе с ограниченной ответственностью «Фарммед» г. Сургут. Задачи: - предупреждение, выявление нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектом обращения лекарственных средств; - проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет проверки: - соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Правовое основание проведения проверки
Поступление обращения о факте угрозы причинения вреда
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Кармацких Олег Викторович | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу |
Кох Ольга Николаевна | Главного специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628403, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, ул. Ивана Захарова, д. 19, офис тип 3
Дата составления акта о проведении проверки
1 октября 2019 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Статьи 58 федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» «Хранение лекарственных средств»
Сведения о выданных предписаниях
1. И72-3603/19 | В срок до 1 ноября 2019 года |
1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. |
Описание
Статьи 58.1 федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» «Предметно-количественный учёт лекарственных средств для медицинского применения»
Сведения о выданных предписаниях
1. И72-3603/19 | В срок до 1 ноября 2019 года |
1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. |
Описание
Пункта 6 статьи 55 федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами»
Сведения о выданных предписаниях
1. И72-3603/19 | В срок до 1 ноября 2019 года |
1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ