Проверка № 001903785488 от 1 октября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "САКУРА"
Дата проведения
1 октября 2019 года — 28 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения правил хранения и отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных организациях
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Садыкова Людмила Артемьевна | Главный государственный инспектор |
Кох Ольга Николаевна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628310, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, г. Нефтеюганск, 12 микрорайон, д. 18, помещение 33
Дата составления акта о проведении проверки
28 октября 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен представитель по доверенности от 07.08.2019 б/н Добрикова И.В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Статьи 58.1 федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» «Предметно-количественный учёт лекарственных средств для медицинского применения»; - подпунктов «а», «г», «з», «к», «л», пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, которое утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что в соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», означает осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, при этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения. Выявленные нарушения относятся к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (подпункты «а», «г», «з», «к», «л» пункта 5).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Направление материалов проверки в лицензирующий орган - Здравнадзор Югры |
Сведения о выданных предписаниях
1. От 28.10.2019 № И72-3962/19 | В срок до 1 декабря 2019 года |
1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ