Проверка № 001902578827 от 13 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
СОГБУ "НОВО-НИКОЛЬСКИЙ ДДИУОД"
Дата проведения
13 марта 2019 года — 27 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проводится с целью: государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, лицензионного контроля медицинской детальности при осуществлении СОГБУ «Ново-Никольский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» медицинской деятельности, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01ВП-10/19, во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 № ТГ-П12-1245. Задачами настоящей проверки являются: - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - Государственный контроль осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; - Государственный контроль за соблюдением порядка проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; - Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств; - Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; - Лицензионный контроль медицинской деятельности в СОГБУ «Ново-Никольский детский дом-интернат для умственно отсталых детей». Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Пп. 3 п. 2 ст. 10 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Дехнич Галина Сергеевна | Аккредитованного эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, заместителя главного врача по медицинской части ОГБУЗ «Смоленская областная детская клиническая больница» |
| Романенкова Ольга Игоревна | Специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Ларионова Наталья Витальевна | Аккредитованного эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, заведующую организационно-методическим отделом ОГБУЗ "Смоленская областная клиническая психиатрическая больница" |
| Малахова Юлия Юрьевна | Аккредитованного эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, заместителя главного врача по медицинской части ОГБУЗ «Смоленский областной психоневрологический клинический диспансер» |
| Трищенкова Светлана Юрьевна | Заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии; |
| Путченкова Мария Александровна | Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Глухова Елена Николаевна | Специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Самойлова Татьяна Сергеевна | Специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Голанская Ольга Николаевна | Заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
215103, Смоленская область, Вяземский район, село Ново-Никольское;
Дата составления акта о проведении проверки
27 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Двораковская Марина Александровна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В СОГБУ «Ново-Никольский детский дом-интернат для умственно-отсталых детей» не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием: 1.1. в нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному Приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н, в терапевтическом кабинете отсутствует следующее оборудование: - измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками; - пульсоксиметр (оксиметр пульсовой); 1.2. в нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология», утвержденному Приказом Минздрава РФ от 14.12.2012 № 1047н, в кабинете врача-невролога отсутствует негатоскоп.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №31 | В срок до 27 мая 2019 года |
| Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения учреждения, согласно требованиям Приказа Минздрава РФ от 14.12.2012 № 1047н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология», Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 г. 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия». Представить документы, подтверждающие право собственности на отсутствующее медицинское оборудование в рамках указанного стандарта оснащения. | |
Описание
В кабинете амбулаторного приема (температура на момент проверки +23 С) в металлическом шкафу выявлены лекарственные препараты, требующие хранение при температуре не выше +20 С; В кабинете главной медсестры (температура на момент проверки +21 С) в деревянном шкафу выявлены лекарственные препараты, требующие хранение при температуре от +12 С до +15 С, не выше +20 С;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №31 | В срок до 27 мая 2019 года |
| Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Обеспечить хранение лекарственных препаратов в рамках действующего законодательства. | |
Описание
Выявлено несоответствие структуры и штатного расписания юридического лица, утвержденного приказом № 250-ОС от 29.12.2018 в части отсутствия заключивших с организацией трудовых договоров работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) по физиотерапии, диетологии профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №31 | В срок до 27 мая 2019 года |
| Привести в соответствии структуру и штатное расписания путем укомплектования вакантных медицинских должностей. | |
Описание
Не заключен договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности на техническое обслуживание следующего физиотерапевтического оборудования: аппараты «Полюс-2», », Луч-1», «Поток», «Поток-1», «Ранет ДМВ 20-1», «МАГ-30-3», «Милта Ф». В представленном комиссии Приложении № 1 Договора на техническое обслуживание изделий медицинской техники от 13.02.2019 г. № ИМЗ-2019-001063 указанное физиотерапевтическое оборудование не заявлено на техническое обслуживание.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №31 | В срок до 27 мая 2019 года |
| Представить договор на техническое обслуживание медицинского оборудования/аппаратуры физиокабинета: аппараты «Полюс-2», «Луч-1», «Поток», «Поток-1», «Ранет ДМВ 20-1», «МАГ-30-3», «Милта Ф». | |
Описание
В ходе проверки комиссией было установлено, что при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в СОГБУ «Ново-Никольский дом-интернат для умственно отсталых детей» выявлены нарушения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №31 | В срок до 27 мая 2019 года |
| Разработать и привести в соответствие со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждить руководителем учреждения, разработать Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному Положению. | |
Описание
Выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности/не зарегистрированные в установленном порядке: в помещении процедурного кабинета на манипуляционном столике выявлено: - жгут кровоостанавливающий синего цвета "Apexmed", без опознавательных знаков, без инструкции по применению, без информации о производителе, дате изготовления и сроке годности - количество на момент проверки 1 штука; - жгут кровоостанавливающий синего цвета "Meridian", без опознавательных знаков, без инструкции по применению, без информации о производителе, дате изготовления и сроке годности - количество на момент проверки 1 штука. Идентифицировать по наименованию медицинское изделие не представляется возможным. На данное изделие не представлены регистрационное удостоверение, а также нормативная, техническая и эксплуатационная документация.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №31 | В срок до 27 мая 2019 года |
| Изъять из оборота и поместить в карантинную зону медицинские изделия без подтверждения пригодности/не зарегистрированные в установленном порядке и принять меры в соответствии с действующим законодательством по их утилизации с представлением соответствующих документов в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. | |
Описание
Родственники проживающего, находящегося в условиях круглосуточного наблюдения, приобрели лекарственный препарат (панзинорм) за личные средства.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №31 | В срок до 27 мая 2019 года |
| Не допускать приобретение медикаментов за личные средства лицам, находящимся на круглосуточном наблюдении, обеспечить проживающих медикаментами, соблюдая стандарты оказания медицинской помощи с учетом территориальной программы государственных гарантий оказания медицинской помощи и других нормативных актов. | |
Описание
В учреждении отсутствует лицензия по лечебному делу и вакцинации.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №31 | В срок до 27 мая 2019 года |
| Переоформить лицензию на медицинскую деятельность с учетом предоставляемых работ (услуг). Не осуществлять медицинскую деятельность по работам (услугам) не указанным в лицензии. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ