Проверка № 001902577936 от 13 марта 2019 года

СОГБУ "РУДНЯНСКИЙ ПНИ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
13 марта 2019 года — 19 марта 2019 года

Проверка проводится в отношении
СМОЛЕНСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РУДНЯНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Цель проверки
Проводится с целью: государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, лицензионного контроля медицинской детальности при осуществлении СОГБУ «Руднянский ПНИ» медицинской деятельности, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01ВП-10/19, во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 № ТГ-П12-1245. - Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Задачами настоящей проверки являются: - Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - Государственный контроль осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; - Государственный контроль за соблюдением порядка проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; - Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств; - Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; - Лицензионный контроль медицинской деятельности в Смоленском областном государственном бюджетном учреждении «Руднянский психоневрологический интернат». Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Пп. 3 п. 2 ст. 10 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Романенкова Ольга Игоревна Специалист-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Трищенкова Светлана Юрьевна Заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии;
Ларионова Наталья Витальевна Аккредитованноый эксперт Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, заведующую организационно-методическим отделом ОГБУЗ "Смоленская областная клиническая психиатрическая больница"
Голанская Ольга Николаевна Заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Глухова Елена Николаевна Специалист-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Путченкова Мария Александровна Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;


Объекты и итоги проверки

Адрес
216750, Смоленская область, Руднянский район, деревня Суфляново, улица Ленина, дом 3;

Нет данных о результатах проверки



Адрес
216750, Смоленская область, Руднянский район, деревня Суфляново, улица Ленина, дом 3;

Дата составления акта о проведении проверки
19 марта 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Столяров Владимир Алексеевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Проживающий ., находящийся в условиях круглосуточного наблюдения, приобрел лекарственные препараты (перинева, тромбо АСС, эспиро, беталок зок, зилт, аторвастатин, ацекардол) за личные средства.

Сведения о выданных предписаниях
1. №23В срок до 20 мая 2019 года
Не допускать приобретение медикаментов за личные средства лицам, находящимся на круглосуточном наблюдении, обеспечить проживающих медикаментами, соблюдая стандарты оказания медицинской помощи с учетом территориальной программы государственных гарантий оказания медицинской помощи и других нормативных актов.
Описание
В помещении процедурного кабинета на манипуляционном столике выявлено: - жгут кровоостанавливающий синего цвета, без опознавательных знаков, без инструкции по применению, без информации о производителе, дате изготовления и сроке годности - количество на момент проверки 1 штука. Идентифицировать по наименованию медицинское изделие не представляется возможным. На данное изделие не представлены регистрационное удостоверение, а также нормативная, техническая и эксплуатационная документация. Перечисленные нарушения указывают на несоблюдение требований к эксплуатации продукции, и представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушает право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи.

Сведения о выданных предписаниях
1. №23В срок до 20 мая 2019 года
Изъять из оборота и поместить в карантинную зону медицинские изделия с истекшим сроком годности, без подтверждения пригодности/не зарегистрированные в установленном порядке и принять меры в соответствии с действующим законодательством по их утилизации с представлением соответствующих документов в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Описание
На посту дежурной медицинской сестры выявлено медицинское изделие, без подтверждения пригодности, а именно: не представлено свидетельство о поверке/калибровке на прибор для измерения артериального давления LD, заводской номер 040745. Последняя поверка указанного медицинского изделия проводилась 09.11.2017, поверка была действительна до 08.11.2018 года.

Сведения о выданных предписаниях
1. №23В срок до 20 мая 2019 года
Представить документ, подтверждающий пригодность (свидетельство о поверке/калибровке) на прибор для измерения артериального давления LD, заводской номер 040745.
Описание
В помещении стоматологического кабинета выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированные в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»

Сведения о выданных предписаниях
1. №23В срок до 20 мая 2019 года
Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения учреждения согласно требованиям Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях».
Описание
Выявлено несоответствие структуры и штатного расписания юридического лица, утвержденного директором СОГБУ «Руднянский ПНИ» общим требованиям

Сведения о выданных предписаниях
1. №23В срок до 20 мая 2019 года
Провести мероприятия по укомплектованию учреждения необходимым медицинским персоналом согласно штатного расписания и в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Описание
В помещении "Сестринский пост" в шкафу для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения при температуре согласно показаниям гигрометра - +23 С хранятся лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры, без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства

Сведения о выданных предписаниях
1. №23В срок до 20 мая 2019 года
Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Обеспечить хранение лекарственных препаратов в рамках действующего законодательства.
Описание
В ходе проверки комиссией было установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в СОГБУ «Руднянский психоневрологический интернат» и работа Врачебной комиссии не организованы

Сведения о выданных предписаниях
1. №23В срок до 20 мая 2019 года
Разработать и привести в соответствие со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждить руководителем учреждения, разработать Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному Положению.
Описание
Не заключен договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности на техническое обслуживание изделий медицинской техники

Сведения о выданных предписаниях
1. №23В срок до 20 мая 2019 года
Представить договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности на техническое обслуживание изделий медицинской техники, указанных в пункте 2 Акта/Предписания.
Описание
В СОГБУ «Руднянский ПНИ» не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием

Сведения о выданных предписаниях
1. №23В срок до 20 мая 2019 года
Принять меры к соблюдению рекомендуемого перечня оборудования, необходимого для оснащения организаций, предоставляющих социальные услуги в стационарной форме социального обслуживания (оснащение физиокабинета) согласно требованиям Приказа Министерства труда и социальной защиты РФ от 24.11.2014 № 940н «Об утверждении Правил организации деятельности организаций социального обслуживания, их структурных подразделений, утвержденных, в части соблюдения рекомендуемого перечня оборудования, необходимого для оснащения организаций, предоставляющих социальные услуги в стационарной форме социального обслуживания (оснащение структурных подразделений)». Представить документы, подтверждающие право собственности на отсутствующее медицинское оборудование в рамках указанного стандарта оснащения.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ