Проверка № 001902380075 от 30 сентября 2019 года

ЗАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
30 сентября 2019 года — 25 ноября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью исполнения плана проверок Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2019 год, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства к уничтожению лекарственных средств; - проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству; - соблюдение обязательных требований субъектами обращения медицинских изделий. - проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Никитина Елена Александровна Старший государственный инспектор
Гречина Алла Михайловна Главный государственный инспектор
Колягина Анастасия Владиславовна Главный специалист-эксперт
Елагина Ирина Антониевна Главный государственный инспектор
Ламанова Екатерина Александровна Заместитель начальника отдела
Хайруллина Елена Сергеевна Главный специалист-эксперт
Солунова Наталья Борисовна Главный государственный инспектор
Яруткин Алексей Викторович Главный государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1

Дата составления акта о проведении проверки
25 ноября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Дулькис Мария Дмитриевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не осуществляется непрерывный мониторинг температуры и влажности в помещениях хранения сырья и печатной продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. № 34В срок до 25 января 2020 года
Принять меры по исполнению требований п. 66 Правил надлежащей производственной практики. утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ