Проверка № 001901402393 от 18 июня 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЗДОРОВЬЕ"
Дата проведения
18 июня 2019 года — 15 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
628240, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Советский район, г. Советский, ул. Киевская, д. 20; 628240, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Советский район, г. Советский, ул. Ленина, д. 7, блок-секция №7; 628240, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Советский район, г. Советский, микрорайон Нефтяник, д. 17
Дата составления акта о проведении проверки
15 июля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ермолаева Оксана Леонидовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены: уполномоченный представитель юридического лица Ермолаева Оксана Леонидовна, руководитель Андреев В.В.
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
По нарушениям выдано предписание об устранении выявленных нарушений с установленным сроком исполнения.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П.2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 3, 8, 32, 40, 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в части несоблюдения требований к обращению лекарственных средств (регистрация температурного режима хранения лекарственных средств"
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы проверки направлены в лицензирующий орган 16.07.19 И72-2579/19 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протоколы (3): по ч. 1 статьи 14.43 КоАП РФ на юридическое лицо и 2 должностных лиц |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплата штрафов должностными лицами: ДЛ Калинина, зав. а/п штраф 10тыс. руб. оплачен - п/п 200846 от 18.09.2019; ДЛ Ермолаева, зав. апт.штраф 10 тыс. руб. оплачен, п/п 189992 от 18.09.2019. ЮЛ "ООО" Здоровье оспаривало решение ТО РЗН. - Оставлено без изменений. Сроки оплаты изменились |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П72-2568/19 | В срок до 15 сентября 2019 года |
| 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. 4. В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу по адресу: 625000, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ячейка 133 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований. По результатам рассмотрения представленных документов, Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу в отношении Общества с ограниченной ответственностью «ЗДОРОВЬЕ», может быть проведена внеплановая проверка в порядке, установленном Федеральным законом от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». В соответствии с ч.21 ст.19.5 КоАП РФ, невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
628240, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, Советский район, г. Советский, ул. Киевская, д. 20
Нет данных о результатах проверки
Адрес
628240, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, Советский район, г. Советский, ул. Ленина, д. 7, блок-секция № 7
Дата составления акта о проведении проверки
15 июля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ермолаева Оксана Леонидовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены: уполномоченный представитель юридического лица Ермолаева Оксана Леонидовна, руководитель Андреев В.В.
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
По нарушениям выдано предписание об устранении выявленных нарушений с установленным сроком исполнения.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Заявление в Арбитражный суд ХМАО-Югры |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ юридическое лицо |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Арбитражным судом вынесено предупреждение (решение по делу от 09.10.2019 № А75-15144/2019. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П72-2568/19 | В срок до 15 сентября 2019 года |
| 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. 4. В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу по адресу: 625000, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ячейка 133 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований. По результатам рассмотрения представленных документов, Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу в отношении Общества с ограниченной ответственностью «ЗДОРОВЬЕ», может быть проведена внеплановая проверка в порядке, установленном Федеральным законом от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». В соответствии с ч.21 ст.19.5 КоАП РФ, невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ