Проверка № 001901190076 от 1 октября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АПТЕКОТОВАР"
Дата проведения
1 октября 2019 года — 10 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
299046, Россия, г. Севастополь, улица Генерала Мельника, дом 15-А
Дата составления акта о проведении проверки
10 октября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шматенко А. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен с актом проверки директор ООО "АПТЕКОТОВАР" Шматенко А.А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н (Далее Правила) на момент проверки комиссии предоставлены стандартные операционные процедуры, утвержденные руководителем ООО «АПТЕКОТОВАР», обеспечивающие реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками настоящих правил. Однако, предоставленные стандартные операционные процедуры ООО «АПТЕКОТОВАР» необходимо доработать в соответствии с полным перечнем выполняемых работ, которые непосредственно осуществляет ООО «АПТЕКОТОВАР», в том числе по порядку совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядку обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов. п. 23 Правил Результаты температурного картирования не регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе в выходные и праздничные дни.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №13С/П-выезд | В срок до 10 апреля 2020 года |
| П. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н (Далее Правила) на момент проверки комиссии предоставлены стандартные операционные процедуры, утвержденные руководителем ООО «АПТЕКОТОВАР», обеспечивающие реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками настоящих правил. Однако, предоставленные стандартные операционные процедуры ООО «АПТЕКОТОВАР» необходимо доработать в соответствии с полным перечнем выполняемых работ, которые непосредственно осуществляет ООО «АПТЕКОТОВАР», в том числе по порядку совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядку обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов. п. 23 Правил Результаты температурного картирования не регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе в выходные и праздничные дни. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ