Проверка № 001901021269 от 1 октября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РО "ГБ №8" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ
Дата проведения
1 октября 2019 года — 28 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №8" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Шумский И. Г. | Начальник территориального отдела |
Макарова Е. Ю. | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
344082, Ростовская обл, , Ростов-на-Дону, пер. Островского 42
Дата составления акта о проведении проверки
28 октября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Яковенко Л. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
28.10.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Трансфузии донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата начинают непосредственноно после подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а лечебном учреждении по адресу 344082, Ростовская область, город Ростов-на-Дону, переулок Островского 42 медицинское оборудование для размораживания и подогрева компонентов крови отсутствует
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской области от 28.10.2019 № 12/207 |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 17 | В срок до 1 июля 2020 года |
8. Подогрев компонентов донорской по адресу осуществления деятельности 344082, Ростовская область, город Ростов-на-Дону, переулок Островского 42 (терапевтическое отделение), производить только с использованием медицинского изделия, обеспечивающего контроль температурного режима, и регистрировать данную процедуру по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов |
Описание
При поступлении пациента нуждающегося в проведении трансфузии врач отделения проводит определения только группы крови по системе АВО и не проводит определение резус-принадлежности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской области от 28.10.2019 № 12/207 |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 17 | В срок до 1 июля 2020 года |
7. Проводить определение группы крови по системе АВО и резус-принадлежности врачами отделений лечебного учреждения при поступлении пациента нуждающегося в проведении трансфузии |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
344010, Ростовская обл, , Ростов-на-Дону г, , Красноармейская ул, 19/58
Дата составления акта о проведении проверки
28 октября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Яковенко Л. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
28.10.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов, обязана сформировать запас донорской крови и (или) ее компонентов, а в лечебном учреждении только определен норматив запаса для каждого компонента крови, но не определен порядок формирования запаса и порядок расходования запаса компонентов крови, запас эритроцитарной массы вообще отсутствует
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской области от 28.10.2019 № 12/207 |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 17 | В срок до 1 июля 2020 года |
3. Произвести расчет неснижаемого запаса донорской крови и (или) ее компонентов, сформировать запас донорской крови и (или) ее компонентов, определить порядок формирования запаса и порядок расходования запаса компонентов крови |
Описание
В субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивается раздельная транспортировка компонентов крови, требующих разной температуры хранения, а в лечебном учреждение имеется всего два контейнера для транспортировки компонентов крови, а согласно отчета об использовании донорской крови и ее компонентов за 2018 год в МБУЗ «Городская больница № 8 г. Ростов-на-Дону» переливались эритроцитсодержащие компоненты крови, плазма свежезамороженная, тромбоцитный концентрат. Данные компоненты крови имеют разную температуру хранения, поэтому они должны транспортироваться в разных контейнерах.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской области от 28.10.2019 № 12/207 |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 17 | В срок до 1 июля 2020 года |
6. Обеспечить раздельную транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов требующих разной температуры, |
Описание
При поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, врачом клинического отделения, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, проводится первичное исследование групповой и резус принадлежности крови реципиента, а в действительности документы (удостоверения и (или) сертификаты специалиста), подтверждающие прохождение регулярного обучения персонала больницы (врачей отделений), с целью повышения квалификации, по вопросам клинической трансфузиологии представлены не на всех врачей отделений
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской области от 28.10.2019 № 12/207 |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 17 | В срок до 1 июля 2020 года |
2. Проводить регулярное обучение персонала больницы (врачей отделений), с целью повышения квалификации, по вопросам клинической трансфузиологии |
Описание
- для хранения плазмы свежезамороженной используется холодильник-морозильник «Атлант», т.е. для хранения СЗП в МБУЗ «Городская больница № 8 г.Ростов-на-Дону» используются не медицинские изделия, которые должны быть зарегистрированы в установленном порядке; - для хранения реактивов (стандартные сыворотки) для определения группы крови и резус принадлежности, в отделениях лечебного учреждения (гинекологические отделения, терапевтическое отделение, отделение анестезиологии и реаниматологии), в КДЛ используются бытовые холодильники т.е. для хранения реактивов в МБУЗ «Городская больница № 8 г.Ростов-на-Дону» используются не медицинские изделия, которые должны быть зарегистрированы в установленном порядке
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской области от 28.10.2019 № 12/207 |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 17 | В срок до 1 июля 2020 года |
4. Для хранения крови и (или) ее компонентов, а также реактивов для определения группы крови и резус принадлежности, использовать только медицинские изделия, которые должны быть зарегистрированы в установленном порядке |
Описание
Помещения разделяются по видам проводимых работ, имеют контролируемый доступ, используются в соответствии с их назначением, а хранение компонентов крови (СЗП) осуществляется в ординаторской отделения анестезиологи и реаниматологии.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской области от 28.10.2019 № 12/207 |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 17 | В срок до 1 июля 2020 года |
1. Хранить компоненты донорской крови в отдельном помещении в соответствии с его назначением (хранение компонентов крови) и имеющем контролируемый доступ |
Описание
Для хранения гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость используется бытовые холодильники во всех отделениях лечебного учреждения, т.е. для хранения, в МБУЗ «Городская больница № 8 г.Ростов-на-Дону», гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред и пробирки с кровью реципиента используются не медицинские изделия, предназначенные для хранения донорской крорви и (или) ее компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской области от 28.10.2019 № 12/207 |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 17 | В срок до 1 июля 2020 года |
5. Для хранения гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, использовать медицинские изделия, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ