ГБУ РО "ЦРБ" В СЕМИКАРАКОРСКОМ РАЙОНЕ

В учреждении не создана система безопасности, которая обеспечивает стабильность процессов при транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов, не утвержден состав комиссии и график работы комиссии по проведения внутренних проверок. Не проводится контроль условий транспортировки донорской крови и ее компонентов, не проводится контроль ведения медицинской документации, контроль за прослеживаемостью и идентификацией компонентов крови, не определены должностные обязанности и не распределены полномочия персонала в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности.

Определение группы крови производят при температуре не выше 250С, а в журнале регистрации температурного режима в КДЛ и в АРО (палата № 1) где проводят определение группы крови и проводят переливание компонентов крови зарегистрирована температура, превышающая данный норматив

Для хранения реактивов (цоликлоны) для определения группы крови и резус принадлежности, в клинико-диагностической лаборатории, используется бытовой холодильник «Норд» т.е. для хранения реактивов в МБУЗ ЦРБ Семикаракорского района Ростовской области используются не медицинские изделия (медицинский фармацевтический холодильник), которые должны быть зарегистрированы в установленном порядке.

В лечебном учреждении отсутствует информация о порядке регистрации посттрансфузионных осложнений и порядке представления в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функцию по организации деятельности службы крови, информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов.

Врач, проводивший трансфузию, оценивает состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи, а в лечебном учреждении состояние реципиента до начала проведения трансфузии не фиксируется в протоколах, не фиксируется почасовое определение артериального давления, пульса, диуреза и цвета мочи.

В организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов сформирован запас свежезамороженной плазмы, но не определен порядок формирования запаса и порядок расходования запаса компонентов крови, не рассчитан норматив запас по каждому из компонентов.

При поступлении пациента нуждающегося в проведении трансфузии врач отделения проводит определения только группы крови по системе АВО и не проводит определение резус-принадлежности.

В протоколах трансфузий отсутствует информация об организации заготовители донорской крови, сведения об используемых реактивах для определения группы крови реципиента по системе АВ0 (наименование, производитель, серия, срок годности).

Свежезамороженная плазма хранится в бытовой морозильной камере «Норд» (морозильник типа «Ларь»), бытовая морозильная камера не предназначена для хранения компонентов крови

Для всех этапов заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, разрабатываются инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действия персонала по их выполнению, а в лечебном учреждении такие инструкции (стандартные операционные процедуры) отсутствуют.

В штатном расписании МБУЗ «ЦРБ» Семикаракорского района Ростовской области не утверждены штатные единицы медицинского и другого персонала для трансфузиологического кабинета.

В МБУЗ «ЦРБ» Семикаракорского района Ростовской области не регистрируется: - продолжительность транспортировки из пункта выдачи компонентов крови в пункт назначения; - целостность контейнера; - температурный режим в начале транспортировки и по прибытию в конечный пункт.

Для хранения гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред и пробирки с кровью реципиента (использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость) в отделениях лечебного учреждения используются фармацевтические холодильники, т.е. для хранения, в МБУЗ «ЦРБ» Семикаракорского района Ростовской области, гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред и пробирки с кровью реципиента используются не медицинские изделия, предназначенные для хранения донорской крорви и (или) ее компонентов

Врач-трансфузиолог (заведующий кабинетом трансфузионной терапии) должен соответствовать квалификационным требованиям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н, а лечебным учреждением отсутствует специалист, который соответствует данным требованиям.

- отсутствует информация о централизованном поступлении в лечебное учреждение компонентов крови и выдаче компонентов крови в отделения (дата поступления, наименование компонента, количество, группа, резус, данные о доноре, донациях, заготовитель донорской крови и (или) ее компонентов, срока годности, в каком отделении, когда и кому перелита, исполнителя работ, если не использованы компоненты, то причину, почему не использованы), что затрудняет прослеживаемость и идентификацию единицы крови; - компоненты крови в отделениях фиксируются в журналах учета компонентов крови, в которых отсутствует информация о доноре, донациях, заготовителе донорской крови и (или) ее компонентов, срока годности, что затрудняет прослеживаемость и идентификацию единицы крови; - в журнале учета компонентов крови (терапевтическое отделение) несвоевременно фиксируются поступившие компоненты крови, например при проведении контрольно-надзорных мероприятий 09.09.2019 установлено, что по накладным № 5499 от 04.09.2019, № 5551 от 06.09.2019 в терапевтическое отделение поступило три гемакона эритроцитарной массы идентификационные №№ 61011901273537, 61011901273136, 61011901356307 перелиты они были в соответствии с датой поступления, в журнале учета компонентов крови они зарегистрированны не были, что затрудняет прослеживаемость и идентификацию единицы крови; - в журнале учета компонентов крови 06.09.2019 по накладной поступило два гемакона эритроцитарной массы идентификационные номера 61111900233515, 611119000233915 по 0, 333 л каждый, а записано было, что поступил один гемакон 0, 666 л., данные гемаконы были перелиты в АРО 06.09.2019; - не регистрируется процедура подогрева компонентов крови, что делает невозможным прослеживаемость о соответствии требованиям безопасности проводимых работ; - отсутствует информация об утилизации гемаконов после переливания с остатками гематрансфузионных сред, что затрудняет прослеживаемость и идентификацию компонентов крови.

При поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, врачом клинического отделения, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, проводится первичное исследование групповой и резус принадлежности крови реципиента, а в действительности документы (удостоверения и (или) сертификаты специалиста), подтверждающие прохождение регулярного обучения персонала больницы, с целью повышения квалификации, по вопросам клинической трансфузиологии не представлены.

В морозильной камере для хранения свежезамороженной плазмы и холодильнике для хранения эритроцитарной массы предусмотрено раздельное хранение компонентов донорской крови только в зависимости от группы крови АВ0, а идентификация по резус-принадлежности не предусмотрена.

Трансфузии донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата начинают непосредственноно после подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а лечебном учреждении медицинское оборудование для размораживания и подогрева компонентов крови отсутствует.

Трансфузиологический кабинет предназначеный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в МБУЗ «ЦРБ» Семикаракорского района Ростовской области в структуре лечебного учреждения отсутствует.

При поступлении больного в стационар определение группы крови и резус принадлежность должен определять врач или другой специалист, имеющий подготовку по иммуносерологии. Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивают обучение персонала в соответствии с выполняемыми работами по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала. В действительности лечебным учреждением не представлены документы о повышении квалификации на врачей клинико-диагностической лаборатории по иммуносерологии.

Необходимо контролировать дату вскрытия флаконов, что не делается в подразделениях лечебного учреждения.

После первичного определения группы крови и резус-принадлежности образец крови пациента нуждающегося в проведении трансфузии, передается в клинико-диагностическую лабораторию на подтверждающие исследования: а/ определение группы крови и резус-принадлежности; б/ определение антигена К; в/ скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов; г/ определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е для лиц женского пола в возрасте до 18 лет и женщин детородного возраста, реципиентам которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии, из выше перечисленных исследований клинико-диагностическая лаборатория проводит только определение группы крови и резус-принадлежности.