Проверка № 00180702529520 от 25 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АСТАРТА"
Дата проведения
25 сентября 2018 года — 22 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шаталова Елена Анатольевна | Заместитель начальника отдела |
| Базанова Владимира Николаевича Маленицкую Елену Геннадьевну Базанову Татьяну Алексеевну - | Начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ;старшего государственного инспектора отдела;государственного инспектора отдела ТО по Костромской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
156013, Костромская область, г. Кострома, ул. Галичская, дом 100, литера Г
Нет данных о результатах проверки
Адрес
156013, Россия, Костромская область, г. Кострома, ул. Галичская, дом 100, литера Г
Нет данных о результатах проверки
Адрес
156013, Костромская область, Костромской район, г. Кострома, ул. Галичская, дом 100, здание административного корпуса, склад, лит. Г, Г1
Дата составления акта о проведении проверки
17 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Коротаева Юлия Евгеньевна Генеральный Директор Ооо «Астарта» (Протокол Собрания Участников Ооо «Астарта» От 01. 12. 2016 Г. № 4)
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
17.10.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств), Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 №1222н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении от 17.10.2018 |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено частично, составлен протокол по ч. 21 ст. 19.5, штраф 40 тыс. руб |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 147-П об устранении выявленных нарушений Кому: Обществу с ограниченной ответственностью «АСТАРТА» (ООО «АСТАРТА») в лице Коротаевой Юлии Евгеньевны генерального директора ООО «АСТАРТА» (протокол собрания участников ООО «АСТАРТА» от 01.12.2016 г. № 4) | В срок до 1 марта 2019 года |
| В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30.07.2018 № 4976 в отношении Общества с ограниченной ответственностью «АСТАРТА» (ООО «АСТАРТА»), выявлены нарушения требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств), Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 №1222н 1. В срок до 01.03.2019 устранить указанные нарушения. 2. В срок до 01.03.2019 представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по адресу: 109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр.1 отчет (план) о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ