Проверка № 00180702529511 от 19 июня 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЗАО "АРМИДА"
Дата проведения
19 июня 2018 года — 16 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Петровская Екатерина Александровна | Главный специалист-эксперт отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу |
Петрова Екатерина Юрьевна | Главный государственный инспектор отдела контроля обращения лекарственных средств |
Мымрина Елена Федоровна | Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу |
Объекты и итоги проверки
Адрес
163061, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Новгородский, д. 155
Нет данных о результатах проверки
Адрес
163061, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Новгородский, д. 155
Нет данных о результатах проверки
Адрес
163057, Архангельская область, г. Архангельск, проспект Ленинградский, д. 311, строение 1
Дата составления акта о проведении проверки
21 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Попова Ирина Анатольевна Представитель Зао «Армида» (Доверенность От 07. 06. 2018 Б/Н)
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 21.06.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- в зоне приемки лекарственных средств отсутствует оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности; - показания параметров воздуха и температуры в зоне приемки лекарственных средств не регистрируются ежедневно в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом; - - условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры - термолабильных лекарственных препаратов не соблюдаются. Лекарственные препараты на момент проверки хранятся в нарушение требований производителей лекарственных препаратов, указанных на упаковках лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Назначено административное наказание в виде штрафа 50 тыс руб |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Платежное поручение от 02.07.2018 № 708 |
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Нарушения устранены, акт от 21.09.2018 № 47 |
Сведения о выданных предписаниях
1. 95-п | В срок до 25 августа 2018 года |
Устранить указанные нарушения |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ