Проверка № 00180702529510 от 18 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ППЛК "ЛИМОНОВ"
Дата проведения
18 мая 2018 года — 18 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВО ПАТЕНТОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ "ЛИМОНОВ"
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Крупнову Ирину Викторовну | Начальника отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
| Гаммель Софью Андреевну | Старшего государственнного инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росзравнадзора по Новосибирской области |
| Кисатову Ларису Николаевну | Начальника отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росзравнадзора по Новосибирской области |
| Хрусталеву Елену Яковлевну | Руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Старостину Ирину Сергеевну | Начальника отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
119270, Россия, г. Москва, Лужнецкая наб. , д. 2/4, стр. 59, офис 305
Нет данных о результатах проверки
Адрес
119270, Россия, г. Москва, Лужнецкая наб. , д. 2/4, стр. 59, офис 305
Нет данных о результатах проверки
Адрес
630096, Новосибирская область, г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4, корп. 2
Дата составления акта о проведении проверки
15 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Скорин В. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 15.06.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении от 15.06.2018 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административное наказание в виде предупреждения |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены частично, акт проверки от 23.10.2018 № 532/89-п , составлен протокол об административном правонарушении по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ, назначено административное наказание в виде штрафа 30 тыс. руб |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 89-п | В срок до 25 сентября 2018 года |
| 1. В срок до 25.08.2018 устранить указанные нарушения и принять все меры по недопущению их впредь. 2. В срок до 25.08.2018 представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по адресу: 109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр.1 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ