ФГБУЗ ЦМСЧ №1 ФМБА РОССИИ

Выявлены нарушения требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, в части хранения лекарственных средств, ст. 46, 56 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств", Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств", утвержденных постановлением Правительства от 03.10.2010 № 674; требований постановления Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", также выявлены факты безлицензионной деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

В ходе медицинского освидетельствования не были проведены следующие исследования: реакция Вассермана, молекулярно-биологическое исследование крови на вирусный гепатит В и гепатит С, определение антител классов М, G к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, флюорография легких (рентгенологическое исследование легких), сведения о которых отсутствуют в амбулаторной карте Заключения о результатах медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей не оформляется по установленной форме

При проведении медицинских осмотров используется учетная форма не соответствующая форме № 131/у «Карта учета диспансеризации (профилактического медицинского осмотра)» По результатам проведенного профилактического медицинского осмотра выставлена II группа состояния здоровья, согласно которой пациент подлежал диспансерному наблюдению врачом (фельдшером) отделения (кабинета) медицинской профилактики), однако не был взят на диспансерный учет В ходе профилактического медицинского осмотра не верно определяется группа состояния здоровья Не определяется суммарный сердечно-сосудистый риск по результатам проведенного профилактического медицинского осмотра выставлена II группа состояния здоровья, однако у пациента выявлен хронические неинфекционные заболевания (гипертоническая болезнь 2 стадии, сахарный диабет, ожирение), требующие установления диспансерного наблюдения или оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи

При проведении медицинских осмотров используется учетная форма не соответствующая форме № 131/у «Карта учета диспансеризации (профилактического медицинского осмотра)»

На основании осмотра помещений и анализа представленных документов установлены факты, подтверждающие осуществление ФГБУЗ ЦМСЧ № 1 ФМБА России медицинской деятельности по работам (услугам) не разрешенным действующей лицензией на осуществление медицинской деятельности № ФС-99-01-009524 от 16.05.2018, по адресам: - 468320, г. Байконур, ул. Пионерская, д. 3, по работе (услуге) по патологической анатомии; - 468320, г. Байконур, площадка 95, сооружение № 15 и 468320, г. Байконур, площадка 2Ж, сооружение № 182 медицинская деятельность отделения экстренной и планово-консультативной медицинской помощи здравпункта 3-го уровня ФГБУЗ ЦМСЧ № 1 ФМБА России, осуществляющего первичную медико-санитарную помощь: по вакцинации, терапии, лечебному делу, неотложной помощи; - 468320, г. Байконур, ул. Авиационная д. 11; 468320, Казахстан, г. Байконур, ул. Гвардейская, д. 24; 468320, Казахстан, г. Байконур, ул. Жанкожа-Батыра, д. 2 по работе (услуге) дезинфектология; - 468320, Казахстан, г. Байконур, ул. Набережная, д. 11 по работе (услуге)- первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по неврологии;

Специалисты на сдачу специального экзамена Росздравнадзором не направлялись, у специалистов отсутствуют сертификаты по соответствующим занимаемым ими должностям специальностям, выданные Росздравнадзором, дающие право занятия медицинской (фармацевтической) деятельностью на территории Российской Федерации

Неверное установление группы здоровья и ненаправление на второй этап диспансеризации

По результатам проведенного медицинского освидетельствования не представлены: справка о результатах химико-токсикологических исследований по учетной форме №454/у-06, медицинское заключение об отсутствии в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, по учетной форме №003-О/у, которые отсутствуют в медицинских картах пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях по форме №025/у Форма медицинского заключения об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием не соответствует установленной форме №002-О/у, утвержденной приказом Минздрава России от 30.06.2016 № 441

При проведении предварительного медицинского осмотра в представленной медицинской документации отсутствуют сведения о проведении обследуемым в обязательном порядке цитологического исследования на атипичные клетки

При подозрении или выявлении у больного онкологического заболевания врач-специалист не направляет больного на консультацию в первичный онкологический кабинет или в первичное онкологическое отделение медицинской организации для оказания ему первичной специализированной медико-санитарной помощи Пациент с онкологическим заболеванием не находился на диспансерном учете в первичном онкологическом кабинете (вместо этого имеются записи наблюдения врачом-терапевтом), а также нарушается периодичность диспансерного наблюдения пациента после проведенного лечения онкологом назначено диспансерное наблюдение в течение второго года - 1 раз в год, вместо установленного 1 раза в 6 месяцев

Вместо оформления информированного добровольного согласия на проведение диспансеризации оформляется информированное согласие на «приказ 216» В истории развития ребенка в ходе прохождения диспансеризации не указываются данные анамнеза о перенесенных раннее заболеваниях (состояниях), наличии функциональных нарушений, хронических заболеваний, при выставлении диагноза не указывается код по МКБ-10 Не верно выставляется группа здоровья в ходе диспансеризации Выявляются случаи, когда ребенку устанавливается диагноз, без обоснования объективными данными и результатами осмотра Диспансеризация детей-сирот проводится не в полном объеме: отсутствует осмотр врача-психиатра Общая продолжительность первого этапа составляет более 10 рабочих дней ненадлежащим образом оформляется медицинская документация по адресу осуществления медицинской деятельности: при оформлении карт диспансеризации несовершеннолетнего учетной форму №030-Д/с/у-13 систематически не заполняются следующие п. п. 14, 15.2.2., 15.2.3., 15.2.5-15.9, 16.2.3.-16.7.3; - в истории развития ребенка врач-невролог указывает диагноз: «здоров», вместе с этим выставляет психиатрический диагноз по МКБ-10 F.80.0; - пациенту в карте диспансеризации выставляется диагноз Н.52.2 по МКБ-10, вместе с тем в истории развития ребенка указано, что ребенок здоров; - в истории развития ребенка врач-невролог сначала по результатам проведенного медицинского осмотра выставляет диагноз: «здоров», в последующем через 4 дня по итогам диспансеризации выставляет диагноз: «синдром дефицита внимания и гиперактивности».

Определение содержания в периферической крови МНО производится позднее 20 минут от момента забора крови (более 2 дней с момента поступления пациента)

В первичной медицинской документации умерших пациентов (и/б № 7114, 6839) не указываются сведения о выдаче медицинского свидетельства - дата выдачи, номер, серия и причина смерти, код по МКБ-10 Не все летальные случаи в 2017 году (в соответствии с формой № 30 «Сведения о медицинской организации» умерло на дому 126 случаев, из них 48 трудоспособного возраста и 78 старше трудоспособного возраста, в стационаре 89 случаев) разбираются на заседаниях врачебной комиссии (подкомиссиях) в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации

Отсутствие информированного добровольного согласия на проведение медицинского освидетельствования при проведении медицинского освидетельствования не определяется суммарное определение антител классов M, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена p24 в сыворотке крови или в плазме человека; не проводится молекулярно-биологическое исследование мокроты на ДНК микобактерий туберкулеза методом полимеразной цепной реакции, осмотр врачом-фтизиатром врач-фтизиатр, врач-дерматовенеролог, врач-инфекционист по результатам проведенного осмотра, лабораторных, рентгенологических исследований не вносят соответствующие заключения в строки 8-10 медицинского заключения не оформляется сертификат об отсутствии у иностранного гражданина заболевания, вызываемого ВИЧ-инфекцией, по результатам исследования форма заключения не соответствует установленной форме №001-ИЗ не ведется учет выданных сертификатов и медицинских заключений

Пациенту, добровольно госпитализированному в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях в состоянии обострения психического расстройства, в случае его отказа от проведения ему дальнейшего лечения (и/б № 842 Д.К.Н., и/б №1388 К.Г.К., и/б №2042 Е.Ж.С.) не была проведена комиссия врачей-психиатров в целях решения вопроса об отказе в выписке (в случае наличия возможных оснований для госпитализации в недобровольном порядке, предусмотренных ст. 29 Закона Российской Федерации от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании») пациент Е.Ж.С. поступила по скорой медицинской помощи в отделение 23.02.2018 с синдромом зависимости от алкоголя 2-3 стадии и суицидальной демонстрацией («пыталась выпрыгнуть из окна жилого дома»), однако через 3 дня была выписана врачом единолично по причине ее отказа от дальнейшего лечения, при наличии оснований, предусмотренных п.п. «а» и «в» ст.29 (непосредственная опасность для себя, существенный вред здоровью пациента вследствие ухудшения его психического состояния, в случае если он будет оставлен без психиатрической помощи).

Выявлены нарушения требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, в части хранения лекарственных средств, ст. 46, 56 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств", Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств", утвержденных постановлением Правительства от 03.10.2010 № 674; требований постановления Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", также выявлены факты безлицензионной деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Эти нарушения также совершены по адресам: г. Байконур, ул. Гвардейская, д. 24; г. Байконур, ул. Жанкожа-Батыра, д. 2: г. Байконур, 6 мкр., ул. Бармина, д. 1

По адресу 468320 г.Байконур ул. Бармина , д. 1 отсутствуют медицинские изделия

Карта профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего, не соответствующая учетной форме №030-ПО/у-17, в карте отсутствуют разделы с п.16.3 по 16.7 Не проводится неонатальный скрининг на врожденный гипотиреоз, фенилкетонурию, адреногенитальный синдром, муковисцидоз и галактоземию Ребенку в возрасте 1 месяца не проводится ультразвуковое исследование тазобедренных суставов, эхокардиография, нейросонография

Карты учета диспансеризации (медицинские карты №82592, №77073) заполняются не надлежащим образом, а именно не заполняется раздел «заболевания (подозрения на заболевания), выявленные при проведении диспансеризации (профилактического медицинского осмотра), установление диспансерного наблюдения» Пациенты не направляются на второй этап диспансеризации: для проведения дуплексного сканирования брахицефальных артерий при наличии комбинации трех факторов риска развития хронических неинфекционных заболеваний: повышенный уровень артериального давления, гиперхолестеринемия, избыточная масса тела или ожирение; для проведения индивидуального или группового (школы для пациентов) углубленного профилактического консультирования в кабинете медицинской профилактики как пациента с выявленным цереброваскулярным заболеванием, характеризующимся повышенным кровяным давлением; с целью коррекции выявленных факторов риска и (или) профилактики старческой астении граждане в возрасте 75 лет и старше Пациентам, при наличии онкологических заболеваний диспансеризация, в предусмотренные возрастные периоды не проводилась - должны были пройти диспансеризацию в 2017 году

Пациенту одновременно было назначено более пяти лекарственных препаратов без согласования с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим уполномоченным приказом главного врача медицинской организации

У граждан не берется информированное добровольное согласие на проведением им профилактических осмотров

По адресу: 468320, г.Байконур, ул. Гвардейская, д.24 отсутствуют медицинские изделия

Не представлена информация о проведенном предварительном и последующим консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции гражданам при их освидетельствовании на ВИЧ-инфекцию

На сайте ФГБУЗ ЦМСЧ №1 ФМБА России не в полном объеме представлены сведения, регламентированные законодательством Российской Федерации, в том числе о медицинских работниках медицинской организации

По адресу 468320 г. Байконур, ул. Авиационная 11 отсутствуют медицинские изделия в отделениях