Проверка № 00180702529305 от 20 февраля 2018 года

ПАО "БИОСИНТЕЗ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
20 февраля 2018 года — 19 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БИОСИНТЕЗ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Крупнова Ирина Викторовна Начальник Управления
Елагина Ирина Антониевна Главный государственный инспектор
Гречина Алла Михайловна Главный государственный инспектор
Ламанова Екатерина Александровна Главный государственный инспектор
Яруткин Алексей Викторович Главный специалист-эксперт
Бузина Ирина Александровна Начальник отдела терр. органа


Объекты и итоги проверки

Адрес
440033, Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4

Нет данных о результатах проверки



Адрес
440033, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4

Дата составления акта о проведении проверки
19 апреля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Горбунова С. А. , Леонтьева Л. Е.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В должностной инструкции главного врача не прописана ответственность за обеспечение эффективности фармацевтической системы качества и необходимых ресурсов, направленных на соблюдение его работниками настоящих Правил

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800559242

Сведения о выданных предписаниях
1. № 4В срок до 20 июня 2018 года
Принять меры для соблюдения требований приказа Минпромторга от 14.06.2013 № 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" п. 10, 11

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
440033, Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4

Нет данных о результатах проверки