Проверка № 00180702366029 от 18 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ "АРГУНСКАЯ ГБ №1"
Дата проведения
18 апреля 2018 года — 3 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Объекты и итоги проверки
Адрес
366281, РЕСПУБЛИКА ЧЕЧЕНСКАЯ, ГОРОД АРГУН, УЛИЦА Г. ТИТОВА, 8А
Дата составления акта о проведении проверки
24 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бисултанов Магомед Альвиевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ГБУ «Аргунская горбольница № 1» подтверждающее определение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности, а также фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и исследования по определению антиэритроцитарных антител у реципиента не осуществляются в клинико-диагностической лаборатории
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/18-18к от 24.04.2018 | В срок до 27 марта 2019 года |
| В ГБУ «Аргунская горбольница № 1» подтверждающее определение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности, а также фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и исследования по определению антиэритроцитарных антител у реципиента осуществлять в клинико-диагностической лаборатории | |
Описание
Не проводится определение антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Сw, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено предупреждение в отношении юридического лица (Постановление от 22.05.2018 № 5-33-18) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/18-18к от 24.04.2018 | В срок до 27 марта 2019 года |
| Проводить исследования по определению антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Сw, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb | |
Описание
На оборудование для транспортировки компонентов донорской крови (термоконтейнеры с хладоэлементами) не представлены документы, подтверждающие его принадлежность к медицинскому оборудованию
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/18-18к от 24.04.2018 | В срок до 27 марта 2019 года |
| Транспортировку компонентов донорской крови осуществлять с использованием медицинского оборудования (термоконтейнеры с хладоэлементами) и документами, подтверждающими его принадлежность к медицинскому оборудованию | |
Описание
Температура хранения компонентов донорской крови (СЗП и эритроцитсодержащие компоненты донорской крови) не регистрируется в выходные и праздничные дни
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено предупреждение в отношении юридического лица (Постановление от 22.05.2018 № 5-33-18) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/18-18к от 24.04.2018 | В срок до 27 марта 2019 года |
| Регистрировать температуру хранения компонентов донорской крови 2 раза в день ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни | |
Описание
Хранение СЗП карантинизированной осуществляется в бытовом холодильнике «Индезит» (1шт.)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено предупреждение в отношении юридического лица (Постановление от 22.05.2018 № 5-33-18) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/18-18к от 24.04.2018 | В срок до 27 марта 2019 года |
| Обеспечить хранение СЗП карантинизированной в специально предназначенном медицинском оборудовании | |
Описание
При осуществлении поставки компонентов донорской крови не обеспечивается прослеживаемость данных о полученных компонентах донорской крови, отсутствуют сопроводительные документы на передачу (получение) компонентов донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено предупреждение в отношении юридического лица (Постановление от 22.05.2018 № 5-33-18) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/18-18к от 24.04.2018 | В срок до 27 марта 2019 года |
| Обеспечить прослеживаемость данных о полученных компонентах донорской крови, иметь сопроводительные документы на передачу (получение) компонентов донорской крови | |
Описание
В отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови (история болезни № 1399/200)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/18-18к от 24.04.2018 | В срок до 27 марта 2019 года |
| Переливание донорской крови и её компонентов проводить при наличии согласия пациента или решения консилиума о переливании компонентов донорской крови | |
Описание
В ГБУ «Аргунская горбольница № 1» хранение тромбоцитного концентрата осуществляется без использования специально предназначенного оборудования. Выявлен факт хранения тромбоцитного концентрата: - дата поступления в ГБУ «Аргунская горбольница № 1» 4-х доз тромбоцитного концентрата, согласно журналу поступления и выдачи компонентов крови - 30.11.2017г., а дата выдачи этих доз в хирургическое отделение 01.12.2017г.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено предупреждение в отношении юридического лица (Постановление от 22.05.2018 № 5-33-18) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/18-18к от 24.04.2018 | В срок до 27 марта 2019 года |
| Хранение тромбоцитного концентрата осуществлять в специально предназначенном оборудовании термостате для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером | |
Описание
Транспортировка тромбоцитсодержащих компонентов донорской крови согласно записей регистрации журнала транспортировки компонентов крови осуществляется при температурном режиме +6 С, +7 С при нормируемой от +20 С до +24 С
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено предупреждение в отношении юридического лица (Постановление от 22.05.2018 № 5-33-18) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/18-18к от 24.04.2018 | В срок до 27 марта 2019 года |
| Транспортировку тромбоцитсодержащих компонентов донорской крови осуществлять при соблюдении нормируемого температурного режима от +20 С до +24 С | |
Описание
- в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения проб на индивидуальную совместимость; - в отдельных случаях анализ крови пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится (история болезни № 1697/254/20; 710/124); - в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения биологической пробы; - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител ; - в некоторых случаях в протоколах переливания и в регистрационных журналах в отделениях (гинекологическое, ОАРИТ, хирургическое) медицинские показания к проведению трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов; - в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты определения фенотипа; - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (наименование, серия, срок годности), которым проводили исследования группы крови, резус принадлежности, а также реактивов, используемых при определении проб на индивидуальную совместимость
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/18-18к от 24.04.2018 | В срок до 27 марта 2019 года |
| В протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) регистрировать результаты проведения проб на индивидуальную совместимость; - во всех случаях, на следующий день после переливания компонентов донорской крови, проводить анализ крови, результат вклеивать в историю болезни; - в протоколах переливания компонентов донорской крови отражать результаты проведения биологической пробы; - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител; - в протоколах переливания и в регистрационных журналах в отделениях указывать медицинские показания к проведению трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов ; - в протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты определения фенотипа; - в протоколах переливания регистрировать реактивы (наименование, серия, срок годности), которыми проводили исследования группы крови, резус принадлежности, а также реактивы, используемые при определении проб на индивидуальную совместимость | |
Описание
За период с 2013г. по 2017г. медицинская организация ГБУ «Аргунская горбольница № 1» не представляла в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/18-18к от 24.04.2018 | В срок до 27 марта 2019 года |
| Ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным представлять в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях | |
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов: - холодильник медицинский (ниже -25 С); - термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/18-18к от 24.04.2018 | В срок до 27 марта 2019 года |
| Трансфузиологический кабинет ГБУ «Аргунская ГБ №1» оснастить оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов: - холодильник медицинский (ниже -25 С); - термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) | |
Описание
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/18-18к от 24.04.2018 | В срок до 27 марта 2019 года |
| Обеспечить проведение исследований по определению антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови | |
Описание
Записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет/не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость: - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц (журнал регистрации переливания компонентов крови в гинекологическом отделении) - информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме, в журналах учета поступления и выдачи не указано время получения и выдачи компонентов крови в клинические отделения больницы, в том числе эритроцитсодержащие компоненты, СЗП и тромбоконцентрат.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено предупреждение в отношении юридического лица (Постановление от 22.05.2018 № 5-33-18) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/18-18к от 24.04.2018 | В срок до 27 марта 2019 года |
| Записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрировать в полном объеме, обеспечивая идентификацию и прослеживаемость: - в журналах регистрации процедуры переливания компонентов крови (гинекологическое отделение) регистрировать исполнителей работ, ФИО, подписи ответственных лиц; - информацию о движении компонентов донорской крови регистрировать в полном объеме, в журналах учета поступления и выдачи отражать время получения в ГБУ «Аргунская горбольница № 1» и выдачи в отделения больницы компонентов крови, в том числе эритроцитсодержащие компоненты, СЗП и тромбоконцентрат; - в журналах поступления и выдачи регистрировать информацию о группе крови и резус принадлежности компонентов донорской крови | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
366281, РЕСПУБЛИКА ЧЕЧЕНСКАЯ, ГОРОД АРГУН, УЛИЦА Г. ТИТОВА, 8А
Нет данных о результатах проверки
