Проверка № 00180702210812 от 5 марта 2018 года

ГБУЗ ПК "СИВИНСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
5 марта 2018 года — 14 марта 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "СИВИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Насибуллина Т. В. Заместитель руководителя
Савельева Н. В. Специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
617240, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, РАЙОН СИВИНСКИЙ, СЕЛО СИВА, УЛИЦА КУТУЗОВА, 20

Дата составления акта о проведении проверки
14 марта 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мелентьева Ольга Витальевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ГБУЗ ПК «Карагайская ЦРБ» не проводится фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, , К, k (у детей до 18 лет, женщин детородного возраста и беременных, реципиентов с отягощенным трансфузионным анамнезом, имеющих антитела к антигенам эритроцитов, реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях (переливаниях) донорской крови и (или) ее компонентов ) и определение антиэритроцитарных антител

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
АК от 02.07.2018г. № 25-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-4-ПВ срок до 1 июля 2018 года
Обеспечить проведение в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ ПК «Сивинская ЦРБ» фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, , К, k и определение антиэритроцитарных антител, в соответствии с требованиями п.8, п.22 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Описание
На титульный лист не всегда выносится (отсутствует) информация о подтверждении группы и резус фактора

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
АК от 02.07.2018г. № 25-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-4-ПВ срок до 1 июля 2018 года
Обеспечить вынесение на лицевую сторону титульного листа медицинской карты результат исследования группы крови АВ0 и резус-принадлежности в соответствии с требованиями пунктов 18, приложения №1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 1 и 6 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови».
Описание
Данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
АК от 02.07.2018г. № 25-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-4-ПВ срок до 1 июля 2018 года
Обеспечить регистрацию данных по каждой проведенной трансфузии в протоколах переливания компонентов донорской крови и или ее компонентов в соответствии с требованиями пунктов 18, приложения №1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 1 и 6 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
617240, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, РАЙОН СИВИНСКИЙ, СЕЛО СИВА, УЛИЦА КУТУЗОВА, 20

Нет данных о результатах проверки