Проверка № 00180702210811 от 5 марта 2018 года

ГБУЗ СО "ОКМЦ ФИЗ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
5 марта 2018 года — 3 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ И ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бусыгина А. Г. Главный специалист-эксперт
Жиляева А. А. Старший специалист


Объекты и итоги проверки

Адрес
620142, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ЧАПАЕВА, 9

Дата составления акта о проведении проверки
15 марта 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Долматова Ирина Александровна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) №719 от 16 мая 2017 года на лицевой стороне титульного листа истории болезни указана не верная информация, а именно: результат группы крови пациента А(II), вместо AB(IV)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 21.11.2018 г №03-166В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-27/19ПВ срок до 1 ноября 2018 года
В срок до 01 ноября 2018 года и далее постоянно обеспечить занесение достоверной информации о результатах группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа в медицинские карты стационарных больногых (ф.№003/у).
Описание
Свежезамороженная плазма в ГБУЗ СО «ПТД» размораживается с использованием оборудования фирмы JOUAN (производитель Франция). На данное оборудование не представлены документы, подтверждающие его назначение для размораживания свежезамороженной плазмы

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ч. 1. ст. 6.31.КоАП РФ на ЮЛ
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 21.11.2018 г №03-166В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-27/19ПВ срок до 1 ноября 2018 года
В срок до 01 ноября 2018 года и далее постоянно обеспечить размораживание свежезамороженной плазмы перед трансфузией в ГБУЗ СО «ПТД» с использованием специально предназначенного оборудования, имеющего документы, подтверждающие его назначение.
Описание
Согласие пациента оформляется не в соответствии с образцом, приведенным в Приложении к Инструкции по применению компонентов крови, утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 21.11.2018 г №03-166В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-27/19ПВ срок до 1 ноября 2018 года
В срок до 01 ноября 2018 года и далее постоянно обеспечить оформление согласия пациента в соответствии с образцом, приведенным в Приложении к Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363.
Описание
В медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) №48 отсутствуют сведения о результатах проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 21.11.2018 г №03-166В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-27/19ПВ срок до 1 ноября 2018 года
В срок до 01 ноября 2018 года и далее постоянно обеспечить в медицинских картах стационарных больных (ф. №003/у) ГБУЗ СО «ПТД» регистрацию сведений о результатах проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента.
Описание
В медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) №48 отсутствуют сведения о результатах биологической пробы

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 21.11.2018 г №03-166В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-27/19ПВ срок до 1 ноября 2018 года
В срок до 01 ноября 2018 года и далее постоянно обеспечить в медицинских картах стационарных больных (ф. №003/у) ГБУЗ СО «ПТД» регистрацию сведений о результатах биологической пробы.
Описание
В медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) №719 от 16 мая 2017 года (протоколах трансфузии от 07 июня 2017 года) при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указаны сведения об используемых при определении показателей реактивов (реагентов): наименование, производитель, серия, срок годности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 21.11.2018 г №03-166В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-27/19ПВ срок до 1 ноября 2018 года
В срок до 01 ноября 2018 года и далее постоянно обеспечить в медицинских картах стационарных больных (ф. №003/у) ГБУЗ СО «ПТД» регистрацию сведений о наименовании, производителе, серии, срока годности реактивов (реагентов), используемых для контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0.
Описание
Медицинский персонал (медицинские сестры) в ГБУЗ СО «ПТД», участвующий в трансфузионном процессе, в 2017 году и истекшем периоде 2018 года не проходил обучение (подготовку и переподготовку), проверку знаний и умений

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 21.11.2018 г №03-166В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-27/19ПВ срок до 1 ноября 2018 года
В срок до 01 ноября 2018 года и далее постоянно обеспечить ежегодное обучение (подготовку и переподготовку), проверку знаний и умений медицинских сестер в ГБУЗ СО «ПТД», участвующих в трансфузионном процессе.
Описание
Во всех проверенных медицинских картах стационарных больных (ф.№003/у) не вклеены этикетки или копии этикеток от контейнеров с компонентами донорской крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 21.11.2018 г №03-166В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-27/19ПВ срок до 1 ноября 2018 года
В срок до 01 ноября 2018 года и далее постоянно обеспечить в медицинских картах стационарных больных (ф. №003/у) ГБУЗ СО «ПТД» вклеивание этикетки или копии этикеток от контейнеров с компонентами донорской крови.
Описание
При проведении трансфузии (переливании) компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ СО «ПТД» контрольная проверка групповой принадлежности реципиента и донора по системам АВ0 и резус, а также пробы на индивидуальную совместимость проводятся в трансфузиологическом кабинете ГБУЗ СО «ПТД» (не у постели больного)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 21.11.2018 г №03-166В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-27/19ПВ срок до 1 ноября 2018 года
В срок до 01 ноября 2018 года и далее постоянно при проведении трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов в ГБУЗ СО «ПТД» обеспечить проведение контрольной проверки групповой принадлежности реципиента и донора по системам АВ0 и резус принадлежности, а также пробы на индивидуальную совместимость непосредственно у постели реципиента или в операционной.
Описание
В медицинских картах стационарных больных (ф.№003/у) №71 от 12 января 2018 года, №48 отсутствует результат клинического анализа крови на следующий день после гемотрансфузии, проведенной 30 января 2018 года

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 21.11.2018 г №03-166В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-27/19ПВ срок до 1 ноября 2018 года
В срок до 01 ноября 2018 года и далее постоянно обеспечить проведение клинического анализа крови на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов.
Описание
В медицинских картах стационарных больных (ф.№003/у) №71 от 12 января 2018 года и №1660 от 15 ноября 2017 года отсутствуют результаты клинического анализа мочи на следующий день после гемотрансфузий

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 21.11.2018 г №03-166В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-27/19ПВ срок до 1 ноября 2018 года
В срок до 01 ноября 2018 года и далее постоянно обеспечить проведение клинического анализа мочи на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов.
Описание
В структуре трансфузиологического кабинета ГБУЗ СО «ПТД» не утверждено штатное расписание (заведующий кабинетом врач трансфузиолог, медицинская сестра, санитарка)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 21.11.2018 г №03-166В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-27/19ПВ срок до 1 ноября 2018 года
В срок до 01 ноября 2018 года и далее постоянно утвердить штатное расписание (заведующий кабинетом врач трансфузиолог, медицинская сестра, санитарка) в структуре трансфузиологического кабинета ГБУЗ СО «ПТД».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
620142, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ЧАПАЕВА, 9

Нет данных о результатах проверки