Проверка № 00180702209943 от 9 июля 2018 года

ГБУЗ ТО "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА №14 ИМЕНИ В.Н. ШАНАУРИНА" (С.КАЗАНСКОЕ)

Плановая проверка
Выездная
Не может быть проведена
Есть нарушения


Дата проведения
9 июля 2018 года — 31 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА №14 ИМЕНИ В.Н. ШАНАУРИНА" (С.КАЗАНСКОЕ)

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области Ханты Мансийскому автономному округу Югре и Ямало Ненецкому автономному округу

Цель проверки
Исполнение плана проверок Тер.органа Росздравнадзора на 2018 год, Задачи: предупреждение, выявление нарушений требований: к обеспечению качества и безопасности мед.деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств субъектом обращения лекарственных средств; требований законодательства РФ в сфере обращения мед.изделий субъектом обращения мед.изделий; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим мед.деятельность; деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет:1.Гос.контроль качества и безопасности мед.деятельности: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 1, 2, 3, 4, 6 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450. 2.Федеральный гос.надзор в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 2, 8, 11, 17, 19, 25, 29, 35 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438. 3.Гос.контроль за обращением мед.изделий: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 3, 7 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449. 4. Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, установленных ПП РФ от 22.12.2011 № 1085. 5.Лицензионный контроль мед.деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим мед.деятельность, установленных ПП РФ от 16.04.2012 № 291

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Павлов Сергей Валентинович Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение «Всероссийский Научно-Исследовательский И Испытательный Институт Медицинской Техники» Росздравнадзора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение «Информационно-Методический Центр По Экспертизе, Учету И Анализу Обращения Средств Медицинского Применения» Федеральной Службы По Надзору В Сфере Здравоохранения Испытательная лаборатория Екатеринбургского филиала ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора
Кажгалиеву Альму Сапаргалиевну - Государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора;
Апшенакова Наталья Юрьевна Специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора.
Щукина Светлана Владимировна Ведущий специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора;
Рыжкова Юлия Борисовна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора;
Евко Елена Александровна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора;
Пастухов Евгений Геннадьевич- Старший государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора
Юмачиков Радомир Нурисламович Главный государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора;
Овчинников Игорь Викторович- Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора;


Объекты и итоги проверки

Адрес
627420, Тюменская область, Казанский район, Казанский район, с. Казанское, ул. Больничная, д. 20, строение 5

Нет данных о результатах проверки



Адрес
627420, Россия, Тюменская область, Казанский район, с. Казанское, ул. Больничная, д. 20, строение 5, 627610, Тюменская область, Сладковский район, с. Сладково, ул. Ленина, д. 15 а, 627610, Тюменская область, Сладковский район, с. Сладково, ул. Ленина, д. 15 а, корп. 1, 627610, Тюменская область, Сладковский район, с. Сладково, ул. Ленина, д. 15 а, корп. 5, 627420, Тюменская область, Казанский район, с. Казанское, ул. Больничная, д. 20, строение 2, 627420, Тюменская область, Казанский район, с. Казанское, ул. Больничная, д. 20, строение 7, 627420, Тюменская область, Казанский район, с. Казанское, ул. Больничная, д. 20, строение 8

Дата составления акта о проведении проверки
31 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Юрова О. И.

Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена, подписано
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлены
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение правил оформления информированного добровольного согласия

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ч. 1 ст. 6.32 КоАП РФ должн. лицо и гражданин

Сведения о выданных предписаниях
1. 31.08.2018_ № __И72-3023/18В срок до 24 декабря 2018 года
Устранить нарушения
Описание
Нарушения лицензионных требований

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ юр. лицо

Сведения о выданных предписаниях
1. 31.08.2018_ № __И72-3023/18В срок до 24 декабря 2018 года
Устранить нарушения
Описание
Нарушения при осуществлении внутреннего контроля

Сведения о выданных предписаниях
1. 31.08.2018_ № __И72-3023/18В срок до 24 декабря 2018 года
Устранить нарушения
Описание
Нарушения правил обращения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 99 о назначении административного наказания по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в виде штрафа на долж.. лицо - 10 тыс. руб
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 98 о назначении административного наказания по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в виде штрафа на юр. лицо - 50 тыс. руб
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении № 126 по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ долж. лицо
4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении № 125 по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ юр. лицо

Сведения о выданных предписаниях
1. 31.08.2018_ № __И72-3023/18В срок до 24 декабря 2018 года
Устранить нарушения
Описание
Нарушение правил обращения медицинских изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст. 6.28 КоАП РФ юр. лицо и долж. лицо

Сведения о выданных предписаниях
1. 31.08.2018_ № __И72-3023/18В срок до 24 декабря 2018 года
Устранить нарушения
Описание
Нарушения порядков оказания медицинской помощи

Сведения о выданных предписаниях
1. 31.08.2018_ № __И72-3023/18В срок до 24 декабря 2018 года
Устранить нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ