Проверка № 00180702209886 от 14 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "СОКБ"
Дата проведения
14 мая 2018 года — 8 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения плана проверок ТО Росздравнадзора на 2018 год, Задачи: предупреждение, выявление нарушений, осуществляющей медицинскую деятельность организацией: требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности; требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую и фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет:1. Госконтроль качества и безопасности медицинской деятельности: проверка требований, включенных в проверочные листы (Приложения №№ 1, 2, 3, 4, 6 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450). 2. Федеральный госнадзор в сфере обращения лекарственных средств: проверка требований, включенных в проверочные листы (Приложения №№ 2, 11, 19, 29 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438). 3. Госконтроль за обращением медицинских изделий: проверка требований, включенных в проверочные листы, (Приложения №№ 3, 7 к приказу Росздравнадзора от 20 декабря 2017 № 10449). 4. Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, установленных Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 № 1085. 5. Лицензионный контроль медицинской деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность, установленных Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291. 6. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, установленных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Левкина Елена Германовна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение «Информационно-Методический Центр По Экспертизе, Учету И Анализу Обращения Средств Медицинского Применения» Федеральной Службы По Надзору В Сфере Здравоохранения | Испытательная лаборатория Екатеринбургского филиала ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора |
| Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение «Всероссийский Научно-Исследовательский И Испытательный Институт Медицинской Техники» Росздравнадзора | Организация |
| Юмачиков Радомир Нурисламович | - главный специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора |
| Семенов Александр Сергеевич | Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора; |
| Овчинников Игорь Викторович | Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора |
| Павлов Сергей Валентинович | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
629001, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Мира, д. 39
Нет данных о результатах проверки
Адрес
629001, Россия, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Мира, д. 39, 629001, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Мира, д. 39, литер М, М1, М3, 629001, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Мира, дом 39, корпус 3, 629001, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Мира, дом 39, корпус 6, 629001, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Мира, д. 39, лит. А, А1, 629001, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Республики, дом 32, 629001, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Артеева, д. 22, 629001, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Мира, д. 39, корп. 5, 629001, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Мира, д. 39, (хирургический корус), литер М, М1, М3, помещения № 41, 42 по плану БТИ, 629001, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Республики, д. 32, 2 этаж, помещение № 39 по плану БТИ
Дата составления акта о проведении проверки
11 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Лукинов Андрей Витальевич
Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, подписан
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлены
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ч.3 ст. 19.20 КоАп РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решение суда: наложен административный штраф - 150 тыс руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 27.08.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 09.07.2018 №И72-2302/18 | В срок до 7 декабря 2018 года |
| ГБУЗ "СОКБ" в срок до «07» декабря 2018 года устранить вышеуказанные нарушения, провести мероприятия по недопущению в дальнейшем нарушений действующего законодательства РФ в сфере охраны здоровья граждан и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу информацию об устранении нарушений. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на Главного врача - директора ТЦМК ГБУЗ "СОКБ" А.В. Лукинова. | |
Описание
Нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ПОСТАНОВЛЕНИЕ №82 о назначении административного наказания от 14.08.2018 должностное лицо - штраф 5 тыс. руб. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол на должностное лицо по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 28.08.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 09.07.2018 № И72-2302/18 | В срок до 7 декабря 2018 года |
| ГБУЗ "СОКБ" в срок до «07» декабря 2018 года устранить вышеуказанные нарушения, провести мероприятия по недопущению в дальнейшем нарушений действующего законодательства РФ в сфере охраны здоровья граждан и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу информацию об устранении нарушений. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на Главного врача - директора ТЦМК ГБУЗ "СОКБ" А.В. Лукинова. | |
Описание
Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 78 о привлечении к административной ответственности по ст. 6.32 КоАП РФ юридическое лицо - штраф 40 тыс. рублей |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 79 о привлечении к административной ответственности по ст. 6.32 КоАП РФ должностное лицо (Нагибину С.Н.) - штраф 5 тыс. рублей |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 80 о привлечении к административной ответственности по ст. 6.32 КоАП РФ гражданское лицо (Петухова П.В.) - штраф 1 тыс. рублей |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлено 3 протокола об административном правонарушении по ст. 6.32 КоАП РФ: № 103 на юридическое лицо; № 105 на гражданское лицо - Петухову П.В. и № 104 на должностное лицо - Нагибину С.Н. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 09.07.2018 № И72-2302/18 | В срок до 7 декабря 2018 года |
| ГБУЗ "СОКБ" в срок до «07» декабря 2018 года устранить вышеуказанные нарушения, провести мероприятия по недопущению в дальнейшем нарушений действующего законодательства РФ в сфере охраны здоровья граждан и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу информацию об устранении нарушений. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на Главного врача - директора ТЦМК ГБУЗ "СОКБ" А.В. Лукинова. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ