Проверка № 72250663280118082080 от 19 мая 2025 года
ГБУЗ "СОКБ"
Дата проведения
19 мая 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Предостережение
При анализе данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что в ГБУЗ «СОКБ» с 01.01.2025 по 30.04.2025 отсутствует информация о расходе ("движении") лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием Этанол, имеющегося на балансе учреждения (последние операции в системе МДЛП осуществлены в 2024 году). Возможно, операции по расходу в учреждении были осуществлены, но своевременно не были внесены в систему МДЛП. Учитывая вышеизложенное, в действиях ГБУЗ «СОКБ» усматриваются возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно признаки потенциального (возможного) несоблюдения требований: ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - №61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. ч. 11 ст. 67 №61-ФЗ - за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации; Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Семёнов Александр Сергеевич | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
