Проверка № 00180702066049 от 28 мая 2018 года

ГАУ РС (Я) "ХАНГАЛАССКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
28 мая 2018 года — 25 июня 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ХАНГАЛАССКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Контроль в сфере донорства крови и её компонентов, Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125 О донорстве крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Хохлова Елена Анатольевна Руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России
Золотарева Наталья Михайловна Старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Ванюшина Элеонора Александровна Главный специалист-эксперт ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Балагурова Татьяна Михайловна Главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Гурулева Юлия Фёдоровна И.о. начальника ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Степанова Ксения Фёдоровна Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России Ванюшина Элеонора Александровна главный специалист-эксперт ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Баранова Светлана Леонидовна Заместитель руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
678000, РЕСПУБЛИКА САХА /ЯКУТИЯ/, УЛУС ХАНГАЛАССКИЙ, ГОРОД ПОКРОВСК, , УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, 16, ,

Дата составления акта о проведении проверки
25 июня 2018 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
09.07.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Допускается транспортировка компонентов крови не медицинским персоналом, о чем свидетельствуют представленные копии доверенностей на получение трансфузионных сред на 1 и 2 кварталы 2018 г. от 08.12.2017 г. и 30.03.2018 г., выданные 18-ти лицам без указания должности, таким как: Ксенофонтову Г. Г., Терентьеву П. П., Шилкиной Е. О., Мироновой Н. С., Еремеевой Л. П. и т. д.

Сведения о выданных предписаниях
1. №54В срок до 26 июня 2018 года
Обеспечить получение и транспортировку компонентов крови только медицинским персоналом, имеющим в доверенности на получение трансфузионных сред сведения о медицинской должности.
Описание
Допускается хранение трансфузионных сред в оборудовании, не соответствующем своему назначению (в бытовых холодильниках «Бирюса», «Vestel» в отделениях стационара: ОАРИТ, терапия, хирургия).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания от 03.10.2018г. № 55
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении № 15/74 от 21.09.2018г.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение № 30655 от 27.11.2018г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 55В срок до 1 июня 2020 года
Укомплектовать холодильным оборудованием, предназначенным для хранения медицинских препаратов, структурные подразделения, занимающиеся гемотрансфузиями
Описание
Не обеспечено соблюдение принципа раздельного хранения СЗП в КТТ по резус-принадлежности, о чем свидетельствует отсутствие соответствующей маркировки в холодильном оборудовании

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении 15/58 от 17.07.2018 г., ч. 1 ст. 6.31
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 41 от 25.07.2018г.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение № 10227 от 22.11.2018г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 54В срок до 26 июня 2018 года
Хранение СЗП в КТТ осуществлять с соблюдением принципа раздельного хранения по резус-фактору, промаркировав соответствующие полки в холодильном оборудовании.
Описание
Не организовано ежегодное проведение подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений врачей и медсестер, занимающихся переливанием компонентов донорской крови. Согласно представленному приложению к Приказу №3/2 от 09.01.2018 г. главного врача Е. Н. Бурнашева кратность обучения врачей по вопросам трансфузиологии 1 раз в 5 лет, обучение медсестер приказом не предусмотрено.

Сведения о выданных предписаниях
1. №54 от 25.06.2018 гВ срок до 26 июня 2018 года
1. Организовать ежегодное проведение подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений врачей и медсестер, занимающихся переливанием компонентов донорской крови с обязательным ведением соответствующей документации
Описание
Кабинет трансфузионной терапии (далее КТТ), осуществляющий хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: - в штатном расписании КТТ не предусмотрена ставка младшего медицинского персонала.

Сведения о выданных предписаниях
1. №54 от 25.06.2018 гВ срок до 1 февраля 2019 года
В штатном расписании КТТ предусмотреть ставку младшего медицинского персонала.
Описание
В отдельных случаях на титульном листе истории болезни отсутствует дата записи, скрепленная подписью лечащего врача о результате исследования на группу крови и резус-принадлежность

Сведения о выданных предписаниях
1. 54В срок до 26 июня 2018 года
На титульном листе историй болезни сведения о группе и резус-принадлежности крови скреплять разборчивой подписью лечащего врача с указанием фамилии.
Описание
Не обеспечена последовательная регистрация необходимых данных для прослеживаемости донорской крови и её компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 41 от 25.07.2018г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении № 15/58 от 17.07.2018 г., ч 1 ст. 6.31
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение № 10227 от 22.11.2018г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 54В срок до 26 июня 2018 года
5. В целях идентификации и прослеживаемости движения компонентов крови выполнить следующие мероприятия: 5.1. не допускать помарки, исправления, неточности и неполную информацию при ведении установленной документации для регистрации трансфузиологических сред на всех этапах от получения до утилизации гемоконтейнеров, 5.2. обеспечить четкое и разборчивое указание фамилий исполнителей работ при регистрации в журналах всех этапов от получения до утилизации гемоконтейнеров, 5.3. в «Журнале регистрации утилизации компонентов донорской крови» указывать номера утилизируемых гемоконтейнеров, время начала утилизации и данные о методе дезинфекции гемоконтейнеров с остатками крови донора.
Описание
КТТ не укомплектован оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов: - 2-мя единицами аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, работающим в режиме до +480С для проведения проб на резус-совместимость крови донора и реципиента - термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером), - 2-мя единицами термоконтейнеров для транспортировки компонентов крови, - установкой очистки и обеззараживания воздуха, - термостатом электрическим воздушным, - автоматическим дозатором 1-канальным переменного объема, - набором полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги и инкубатора, - центрифугой лабораторной с горизонтальным ротором, - микроскопом бинокулярным, - набором для оказания экстренной медицинской помощи при трансфузионных осложнениях, - источником бесперебойного питания.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания от 03.10.2018г. № 55
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Пртокол об административном правонарушении № 15/74 от 21.09.2018г.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение № 30655 от 27.11.2018г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 55В срок до 1 июня 2020 года
КТТ укомплектовать оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов: 1. 2-мя единицами аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, работающим в режиме до +480С для проведения проб на резус-совместимость крови донора и реципиента, 2. термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером), 3. 2-мя единицами термоконтейнеров для транспортировки компонентов крови, 4. установкой очистки и обеззараживания воздуха, 5. термостатом электрическим воздушным, 6. автоматическим дозатором 1-канальным переменного объема, 7. набором полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги и инкубатора, 8. центрифугой лабораторной с горизонтальным ротором, 9. микроскопом бинокулярным, 10. набором для оказания экстренной медицинской помощи при трансфузионных осложнениях, 11. источником бесперебойного питания.
Описание
В медицинской документации реципиентов отсутствуют в полном объеме записи отражающие состояние здоровья больных, сделанные врачами, проводящими трансфузии

Сведения о выданных предписаниях
1. 54В срок до 26 июня 2018 года
Ведение протоколов трансфузиологии врачами, проводящими переливание компонентов крови, осуществлять в соответствии с утвержденным образцом, обеспечив в полном объеме отражение состояния здоровья больных, сделанные врачами, проводящими трансфузии, и подкрепленные результатами анализов крови и мочи на следующий день после трансфузии.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
678000, РЕСПУБЛИКА САХА /ЯКУТИЯ/, УЛУС ХАНГАЛАССКИЙ, ГОРОД ПОКРОВСК, , УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, 16, ,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
678000, РЕСПУБЛИКА САХА /ЯКУТИЯ/, УЛУС ХАНГАЛАССКИЙ, ГОРОД ПОКРОВСК, , УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, 16, ,

Нет данных о результатах проверки