Проверка № 00180702066049 от 28 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУ РС (Я) "ХАНГАЛАССКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
28 мая 2018 года — 25 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль в сфере донорства крови и её компонентов, Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125 О донорстве крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Хохлова Елена Анатольевна | Руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России |
| Золотарева Наталья Михайловна | Старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России |
| Ванюшина Элеонора Александровна | Главный специалист-эксперт ОСЭН МРУ №107 ФМБА России |
| Балагурова Татьяна Михайловна | Главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России |
| Гурулева Юлия Фёдоровна | И.о. начальника ОСпН МРУ №107 ФМБА России |
| Степанова Ксения Фёдоровна | Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России Ванюшина Элеонора Александровна главный специалист-эксперт ОСЭН МРУ №107 ФМБА России |
| Баранова Светлана Леонидовна | Заместитель руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
678000, РЕСПУБЛИКА САХА /ЯКУТИЯ/, УЛУС ХАНГАЛАССКИЙ, ГОРОД ПОКРОВСК, , УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, 16, ,
Дата составления акта о проведении проверки
25 июня 2018 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
09.07.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Допускается транспортировка компонентов крови не медицинским персоналом, о чем свидетельствуют представленные копии доверенностей на получение трансфузионных сред на 1 и 2 кварталы 2018 г. от 08.12.2017 г. и 30.03.2018 г., выданные 18-ти лицам без указания должности, таким как: Ксенофонтову Г. Г., Терентьеву П. П., Шилкиной Е. О., Мироновой Н. С., Еремеевой Л. П. и т. д.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №54 | В срок до 26 июня 2018 года |
| Обеспечить получение и транспортировку компонентов крови только медицинским персоналом, имеющим в доверенности на получение трансфузионных сред сведения о медицинской должности. | |
Описание
Допускается хранение трансфузионных сред в оборудовании, не соответствующем своему назначению (в бытовых холодильниках «Бирюса», «Vestel» в отделениях стационара: ОАРИТ, терапия, хирургия).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление о назначении административного наказания от 03.10.2018г. № 55 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении № 15/74 от 21.09.2018г. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение № 30655 от 27.11.2018г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 55 | В срок до 1 июня 2020 года |
| Укомплектовать холодильным оборудованием, предназначенным для хранения медицинских препаратов, структурные подразделения, занимающиеся гемотрансфузиями | |
Описание
Не обеспечено соблюдение принципа раздельного хранения СЗП в КТТ по резус-принадлежности, о чем свидетельствует отсутствие соответствующей маркировки в холодильном оборудовании
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении 15/58 от 17.07.2018 г., ч. 1 ст. 6.31 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление о назначении административного наказания № 41 от 25.07.2018г. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение № 10227 от 22.11.2018г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 54 | В срок до 26 июня 2018 года |
| Хранение СЗП в КТТ осуществлять с соблюдением принципа раздельного хранения по резус-фактору, промаркировав соответствующие полки в холодильном оборудовании. | |
Описание
Не организовано ежегодное проведение подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений врачей и медсестер, занимающихся переливанием компонентов донорской крови. Согласно представленному приложению к Приказу №3/2 от 09.01.2018 г. главного врача Е. Н. Бурнашева кратность обучения врачей по вопросам трансфузиологии 1 раз в 5 лет, обучение медсестер приказом не предусмотрено.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №54 от 25.06.2018 г | В срок до 26 июня 2018 года |
| 1. Организовать ежегодное проведение подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений врачей и медсестер, занимающихся переливанием компонентов донорской крови с обязательным ведением соответствующей документации | |
Описание
Кабинет трансфузионной терапии (далее КТТ), осуществляющий хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: - в штатном расписании КТТ не предусмотрена ставка младшего медицинского персонала.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №54 от 25.06.2018 г | В срок до 1 февраля 2019 года |
| В штатном расписании КТТ предусмотреть ставку младшего медицинского персонала. | |
Описание
В отдельных случаях на титульном листе истории болезни отсутствует дата записи, скрепленная подписью лечащего врача о результате исследования на группу крови и резус-принадлежность
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 54 | В срок до 26 июня 2018 года |
| На титульном листе историй болезни сведения о группе и резус-принадлежности крови скреплять разборчивой подписью лечащего врача с указанием фамилии. | |
Описание
Не обеспечена последовательная регистрация необходимых данных для прослеживаемости донорской крови и её компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление о назначении административного наказания № 41 от 25.07.2018г. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении № 15/58 от 17.07.2018 г., ч 1 ст. 6.31 |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение № 10227 от 22.11.2018г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 54 | В срок до 26 июня 2018 года |
| 5. В целях идентификации и прослеживаемости движения компонентов крови выполнить следующие мероприятия: 5.1. не допускать помарки, исправления, неточности и неполную информацию при ведении установленной документации для регистрации трансфузиологических сред на всех этапах от получения до утилизации гемоконтейнеров, 5.2. обеспечить четкое и разборчивое указание фамилий исполнителей работ при регистрации в журналах всех этапов от получения до утилизации гемоконтейнеров, 5.3. в «Журнале регистрации утилизации компонентов донорской крови» указывать номера утилизируемых гемоконтейнеров, время начала утилизации и данные о методе дезинфекции гемоконтейнеров с остатками крови донора. | |
Описание
КТТ не укомплектован оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов: - 2-мя единицами аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, работающим в режиме до +480С для проведения проб на резус-совместимость крови донора и реципиента - термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером), - 2-мя единицами термоконтейнеров для транспортировки компонентов крови, - установкой очистки и обеззараживания воздуха, - термостатом электрическим воздушным, - автоматическим дозатором 1-канальным переменного объема, - набором полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги и инкубатора, - центрифугой лабораторной с горизонтальным ротором, - микроскопом бинокулярным, - набором для оказания экстренной медицинской помощи при трансфузионных осложнениях, - источником бесперебойного питания.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление о назначении административного наказания от 03.10.2018г. № 55 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Пртокол об административном правонарушении № 15/74 от 21.09.2018г. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение № 30655 от 27.11.2018г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 55 | В срок до 1 июня 2020 года |
| КТТ укомплектовать оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов: 1. 2-мя единицами аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, работающим в режиме до +480С для проведения проб на резус-совместимость крови донора и реципиента, 2. термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером), 3. 2-мя единицами термоконтейнеров для транспортировки компонентов крови, 4. установкой очистки и обеззараживания воздуха, 5. термостатом электрическим воздушным, 6. автоматическим дозатором 1-канальным переменного объема, 7. набором полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги и инкубатора, 8. центрифугой лабораторной с горизонтальным ротором, 9. микроскопом бинокулярным, 10. набором для оказания экстренной медицинской помощи при трансфузионных осложнениях, 11. источником бесперебойного питания. | |
Описание
В медицинской документации реципиентов отсутствуют в полном объеме записи отражающие состояние здоровья больных, сделанные врачами, проводящими трансфузии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 54 | В срок до 26 июня 2018 года |
| Ведение протоколов трансфузиологии врачами, проводящими переливание компонентов крови, осуществлять в соответствии с утвержденным образцом, обеспечив в полном объеме отражение состояния здоровья больных, сделанные врачами, проводящими трансфузии, и подкрепленные результатами анализов крови и мочи на следующий день после трансфузии. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
678000, РЕСПУБЛИКА САХА /ЯКУТИЯ/, УЛУС ХАНГАЛАССКИЙ, ГОРОД ПОКРОВСК, , УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, 16, ,
Нет данных о результатах проверки
Адрес
678000, РЕСПУБЛИКА САХА /ЯКУТИЯ/, УЛУС ХАНГАЛАССКИЙ, ГОРОД ПОКРОВСК, , УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, 16, ,
Нет данных о результатах проверки
