Проверка № 00180702066020 от 24 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "ГКБ" ИМЕНИ ПРОФЕССОРА Г.Л. АЛЕКСАНДРОВИЧА
Дата проведения
24 сентября 2018 года — 19 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Маринич Светлана Анатольевна | Консультант |
| Лаптева Наталья Николаевна | Старший специалист 1 разряда |
Объекты и итоги проверки
Адрес
680015, Хабаровский край , Хабаровск, ул. Аксенова, 41.
Дата составления акта о проведении проверки
19 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Индыченко Н. Е.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены, подписи имеются
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствует специально предназначенное оборудование для подогрева до необ-ходимой температуры эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед началом трансфузии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 9 | В срок до 15 января 2019 года |
| Обеспечить наличие оборудования, специально предназначенного для подогрева до необходимой температуры эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед началом трансфузии в соответствии с требованиями технического регламента. | |
Описание
В журнале регистрации брака крови забракованная продукция занесена в не соот-ветствующие графы практически вся списанная продукция забракована по ( +) ре-акции на сифилис? В графе «истечение срока годности» - вид и количество компо-нента, в графе «дата заготовки» - срок годности. Отследить реальную картину по движению брака конкретного компонента донорской крови не представляется воз-можным
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 9 | В срок до 15 января 2019 года |
| С целью прослеживаемости в ведении учетно-регистрационной документации обеспечить оформление и ведение журнала регистрации брака крови в соответствии с требованиями технического регламента. | |
Описание
В журнале учета прихода и расхода (выдачи) плазмы в клинические отделения больницы отсутствует возможность установить с целью прослеживаемости количе-ство СЗП, выданной для переливания мед.карта №4877, дата переливания СЗП по протоколу 27.08.2018 г., в журнале эта дата отсутствует. Последовательность реги-страции в журнале дат переливания СЗП нарушена .В журнале учета прихода и расхода эритроцитсодержащих компонентов в клиниче-ские отделения больницы отсутствует возможность установить с целью прослежи-ваемости количество компонента донорской крови, выданной для переливания мед.карта №5168, дата переливания по протоколу 11.09.2018 г., в журнале эта дата отсутствует; медкарта №4741, дата переливания по протоколу 30.08.2018 г. в жур-нале эта дата отсутствует; медкарта №4635, дата переливания 02.09.2018 г. в журна-ле эта дата отсутствует. Последовательность регистрации в журнале дат перелива-ния эритроцитсодержащих компонентов нарушена
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 9 | В срок до 15 января 2019 года |
| С целью прослеживаемости в ведении учетно-регистрационной документации обеспечить заполнение и ведение журналов учета прихода и расхода (выдачи) плаз-мы и эритроцитсодержащих компонентов в клинические отделения больницы в со-ответствии с требованиями технического регламента. | |
Описание
При анализе предоставленных медицинских карт стационарного больного №№ 4877, 4907, 4980, 4741, 5168, 1559, 1536, 4014, 4635 на лицевой стороне медицин-ских карт группа крови и резус-принадлежность подписаны врачами, фамилии кото-рых установить невозможно, в мед.картах №1536 ФИО врача отсутствует, в мед.карте №4877- не вынесена группа крови и резус-принадлежность, в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствует возможность установить фамилии врачей, проводивших переливание и регистрирующих процедуру трансфу-зии, осуществляющих наблюдение за больным после переливания, подписи врачей не расшифрованы, в листах регистрации переливания трансфузионных сред (ф.№005/у) не представляется возможным установить фамилию врача, визирующего группу крови и резус-принадлежность больного
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 9 | В срок до 15 января 2019 года |
| С целью прослеживаемости в ведении учетно-регистрационной документации обеспечить дальнейшее оформление медицинских карт стационарного больного во всех клинических отделениях медицинской организации в соответствии с требова-ниями технического регламента и приказа МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363. | |
Описание
Журналы регистрации температуры холодильного и морозильного оборудования для хранения компонентов крови (СЗП, эритроцитсодержащих компонентов) не подписаны (маркированы) для какого конкретного компонента донорской крови, подписи ответственных лиц за регистрацию температуры не расшифрованы
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 9 | В срок до 15 января 2019 года |
| Оформить журналы регистрации температуры холодильного и морозильного обо-рудования для хранения компонентов крови для каждого конкретного компонента донорской крови (подписать), с расшифровкой подписей ответственных лиц за ре-гистрацию температуры в соответствии с требованиями технического регламента. | |
Описание
В медицинской карте №4907 отсутствует подписанное больным и лечащим вра-чом бланк «Согласие пациента на операцию переливания компонентов крови», во всех медицинских картах сведения о группе крови и резус-принадлежности донора перенесены в протокол переливания компонентов крови с этикеток гемаконов, кон-трольные исследования из донорского контейнера перед трансфузией не проводятся отсутствуют записи, данные с фотокопий этикеток с гемаконов неинформативны
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 9 | В срок до 15 января 2019 года |
| Обеспечить дальнейшее оформление медицинских карт стационарного больного во всех клинических отделениях медицинской организации с заполненным бланком «Согласие пациента на операцию переливания компонентов крови» и проведение контрольных исследований донорской крови из донорского контейнера перед трансфузией в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363. | |
Описание
При оформлении протоколов переливания компонентов донорской крови, бланка акта передачи образцов крови больных в КДЛ для подтверждения группы крови и резус-принадлежности: - во всех медицинских картах (исключение №4877) медицинские показания при переливании СЗП и эритроцитсодержащих компонентов не соответствуют требова-ниям п.43 раздела 8; пп. 30, 31 раздела 7 приказа №183н, трактуются как «общее со-стояние», «кожные покровы», «хроническая анемия»; в некоторых случаях меди-цинские показания вообще не заполняются; - во всех медицинских картах не указан метод проведения биологической пробы (3-х кратно с интервалом 3 мин.); - во всех медицинских картах не указан способ трансфузии (капельно, струйно) только внутривенно; - в некоторых случаях отсутствуют сведения о диурезе (количество в мл.); - в некоторых случаях при переливании эритроцитсодержащих компонентов отсутствуют данные показателя «гематокрит»; - в некоторых случаях после гемотрансфузии температура тела фиксируется не циф-ровыми показателями, как литер «N»; в графе «температура» указано время.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 9 | В срок до 15 января 2019 года |
| Обеспечить заполнение бланков протоколов переливания донорской крови и ее компонентов с учетом требований приказа МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н. | |
Описание
Во всех медицинских картах стационарного больного несколько операций перели-вания компонентов крови, в тот числе разных компонентов крови, оформлены од-ним протоколом переливания компонентов крови, что не представляется возмож-ным проследить ход каждой операции переливания от начала до ее окончания
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 9 | В срок до 15 января 2019 года |
| С целью прослеживаемости в ведении учетно-регистрационной документации обеспечить оформление каждой операции переливания компонентов донорской кро-ви во всех медицинских картах стационарного больного отдельным протоколом пе-реливания компонентов крови в соответствии с требованиями технического регла-мента и приказа МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н. | |
Описание
В представленных журналах переливания трансфузионных сред и кровозаменителей (ф.009/у) из хирургического отделения №1, РАО переливание СЗП, эритро-цитсодержащих компонентов отсутствует возможность установить год, когда было проведено переливание, подписи врачей, проводивших переливание, не расшифро-ваны, записи из протоколов мед. карт № 4980 с датой переливания от 31.08.2018 г., №4877 с датой переливания от 27.08.2018 г. не отражены в журналах, показания к переливанию СЗП и эритроцитсодержащих компонентов не соответствуют норма-тивным требованиям, некоторые графы заполнены некорректно, подменяется одно название другим
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 9 | В срок до 15 января 2019 года |
| С целью прослеживаемости в ведении учетно-регистрационной документации обеспечить заполнение и ведение журналов переливания трансфузионных сред и кровозаменителей (ф.009/у) из хирургического отделения №1, РАО и других отде-лений в соответствии с требованиями технического регламента и приказа МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
680015, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Аксенова, 41.
Нет данных о результатах проверки
