Проверка № 00180702066020 от 24 сентября 2018 года

КГБУЗ "ГКБ" ИМЕНИ ПРОФЕССОРА Г.Л. АЛЕКСАНДРОВИЧА

Плановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
24 сентября 2018 года — 19 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" ИМЕНИ ПРОФЕССОРА Г.Л. АЛЕКСАНДРОВИЧА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Маринич Светлана Анатольевна Консультант
Лаптева Наталья Николаевна Старший специалист 1 разряда


Объекты и итоги проверки

Адрес
680015, Хабаровский край , Хабаровск, ул. Аксенова, 41.

Дата составления акта о проведении проверки
19 октября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Индыченко Н. Е.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены, подписи имеются

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствует специально предназначенное оборудование для подогрева до необ-ходимой температуры эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед началом трансфузии

Сведения о выданных предписаниях
1. № 9В срок до 15 января 2019 года
Обеспечить наличие оборудования, специально предназначенного для подогрева до необходимой температуры эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед началом трансфузии в соответствии с требованиями технического регламента.
Описание
В журнале регистрации брака крови забракованная продукция занесена в не соот-ветствующие графы практически вся списанная продукция забракована по ( +) ре-акции на сифилис? В графе «истечение срока годности» - вид и количество компо-нента, в графе «дата заготовки» - срок годности. Отследить реальную картину по движению брака конкретного компонента донорской крови не представляется воз-можным

Сведения о выданных предписаниях
1. № 9В срок до 15 января 2019 года
С целью прослеживаемости в ведении учетно-регистрационной документации обеспечить оформление и ведение журнала регистрации брака крови в соответствии с требованиями технического регламента.
Описание
В журнале учета прихода и расхода (выдачи) плазмы в клинические отделения больницы отсутствует возможность установить с целью прослеживаемости количе-ство СЗП, выданной для переливания мед.карта №4877, дата переливания СЗП по протоколу 27.08.2018 г., в журнале эта дата отсутствует. Последовательность реги-страции в журнале дат переливания СЗП нарушена .В журнале учета прихода и расхода эритроцитсодержащих компонентов в клиниче-ские отделения больницы отсутствует возможность установить с целью прослежи-ваемости количество компонента донорской крови, выданной для переливания мед.карта №5168, дата переливания по протоколу 11.09.2018 г., в журнале эта дата отсутствует; медкарта №4741, дата переливания по протоколу 30.08.2018 г. в жур-нале эта дата отсутствует; медкарта №4635, дата переливания 02.09.2018 г. в журна-ле эта дата отсутствует. Последовательность регистрации в журнале дат перелива-ния эритроцитсодержащих компонентов нарушена

Сведения о выданных предписаниях
1. № 9В срок до 15 января 2019 года
С целью прослеживаемости в ведении учетно-регистрационной документации обеспечить заполнение и ведение журналов учета прихода и расхода (выдачи) плаз-мы и эритроцитсодержащих компонентов в клинические отделения больницы в со-ответствии с требованиями технического регламента.
Описание
При анализе предоставленных медицинских карт стационарного больного №№ 4877, 4907, 4980, 4741, 5168, 1559, 1536, 4014, 4635 на лицевой стороне медицин-ских карт группа крови и резус-принадлежность подписаны врачами, фамилии кото-рых установить невозможно, в мед.картах №1536 ФИО врача отсутствует, в мед.карте №4877- не вынесена группа крови и резус-принадлежность, в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствует возможность установить фамилии врачей, проводивших переливание и регистрирующих процедуру трансфу-зии, осуществляющих наблюдение за больным после переливания, подписи врачей не расшифрованы, в листах регистрации переливания трансфузионных сред (ф.№005/у) не представляется возможным установить фамилию врача, визирующего группу крови и резус-принадлежность больного

Сведения о выданных предписаниях
1. № 9В срок до 15 января 2019 года
С целью прослеживаемости в ведении учетно-регистрационной документации обеспечить дальнейшее оформление медицинских карт стационарного больного во всех клинических отделениях медицинской организации в соответствии с требова-ниями технического регламента и приказа МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363.
Описание
Журналы регистрации температуры холодильного и морозильного оборудования для хранения компонентов крови (СЗП, эритроцитсодержащих компонентов) не подписаны (маркированы) для какого конкретного компонента донорской крови, подписи ответственных лиц за регистрацию температуры не расшифрованы

Сведения о выданных предписаниях
1. № 9В срок до 15 января 2019 года
Оформить журналы регистрации температуры холодильного и морозильного обо-рудования для хранения компонентов крови для каждого конкретного компонента донорской крови (подписать), с расшифровкой подписей ответственных лиц за ре-гистрацию температуры в соответствии с требованиями технического регламента.
Описание
В медицинской карте №4907 отсутствует подписанное больным и лечащим вра-чом бланк «Согласие пациента на операцию переливания компонентов крови», во всех медицинских картах сведения о группе крови и резус-принадлежности донора перенесены в протокол переливания компонентов крови с этикеток гемаконов, кон-трольные исследования из донорского контейнера перед трансфузией не проводятся отсутствуют записи, данные с фотокопий этикеток с гемаконов неинформативны

Сведения о выданных предписаниях
1. № 9В срок до 15 января 2019 года
Обеспечить дальнейшее оформление медицинских карт стационарного больного во всех клинических отделениях медицинской организации с заполненным бланком «Согласие пациента на операцию переливания компонентов крови» и проведение контрольных исследований донорской крови из донорского контейнера перед трансфузией в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363.
Описание
При оформлении протоколов переливания компонентов донорской крови, бланка акта передачи образцов крови больных в КДЛ для подтверждения группы крови и резус-принадлежности: - во всех медицинских картах (исключение №4877) медицинские показания при переливании СЗП и эритроцитсодержащих компонентов не соответствуют требова-ниям п.43 раздела 8; пп. 30, 31 раздела 7 приказа №183н, трактуются как «общее со-стояние», «кожные покровы», «хроническая анемия»; в некоторых случаях меди-цинские показания вообще не заполняются; - во всех медицинских картах не указан метод проведения биологической пробы (3-х кратно с интервалом 3 мин.); - во всех медицинских картах не указан способ трансфузии (капельно, струйно) только внутривенно; - в некоторых случаях отсутствуют сведения о диурезе (количество в мл.); - в некоторых случаях при переливании эритроцитсодержащих компонентов отсутствуют данные показателя «гематокрит»; - в некоторых случаях после гемотрансфузии температура тела фиксируется не циф-ровыми показателями, как литер «N»; в графе «температура» указано время.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 9В срок до 15 января 2019 года
Обеспечить заполнение бланков протоколов переливания донорской крови и ее компонентов с учетом требований приказа МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н.
Описание
Во всех медицинских картах стационарного больного несколько операций перели-вания компонентов крови, в тот числе разных компонентов крови, оформлены од-ним протоколом переливания компонентов крови, что не представляется возмож-ным проследить ход каждой операции переливания от начала до ее окончания

Сведения о выданных предписаниях
1. № 9В срок до 15 января 2019 года
С целью прослеживаемости в ведении учетно-регистрационной документации обеспечить оформление каждой операции переливания компонентов донорской кро-ви во всех медицинских картах стационарного больного отдельным протоколом пе-реливания компонентов крови в соответствии с требованиями технического регла-мента и приказа МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н.
Описание
В представленных журналах переливания трансфузионных сред и кровозаменителей (ф.009/у) из хирургического отделения №1, РАО переливание СЗП, эритро-цитсодержащих компонентов отсутствует возможность установить год, когда было проведено переливание, подписи врачей, проводивших переливание, не расшифро-ваны, записи из протоколов мед. карт № 4980 с датой переливания от 31.08.2018 г., №4877 с датой переливания от 27.08.2018 г. не отражены в журналах, показания к переливанию СЗП и эритроцитсодержащих компонентов не соответствуют норма-тивным требованиям, некоторые графы заполнены некорректно, подменяется одно название другим

Сведения о выданных предписаниях
1. № 9В срок до 15 января 2019 года
С целью прослеживаемости в ведении учетно-регистрационной документации обеспечить заполнение и ведение журналов переливания трансфузионных сред и кровозаменителей (ф.009/у) из хирургического отделения №1, РАО и других отде-лений в соответствии с требованиями технического регламента и приказа МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
680015, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Аксенова, 41.

Нет данных о результатах проверки