Проверка № 001802096202 от 12 ноября 2018 года

ГБУЗ МО "ПГКБ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
12 ноября 2018 года — 7 декабря 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПОДОЛЬСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов по информации, изложенной в экстренном донесении, поступившем в МУ 1 ФМБА России 01.11.18 г. вх. № 1237 из ГБУЗ МО "Подольская станция переливания крови" и мотивированном представлении должностного лица органа государственного контроля (надзора) № 10 от 06.11.2018 г.; - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации, - формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений; соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; по ликвидации последствий причинения такого вреда

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Карачевцева Евгения Виссарионовна Ведущий эксперт территориального отдел
Маргиданова Елена Николаевна Консультант отдела эпидемиологического надзора биологической безопасности и надзора за ЛПУ


Объекты и итоги проверки

Адрес
123182, г. Москва , 1-й Пехотный пер. , д. 6, стр. 2.

Дата составления акта о проведении проверки
3 декабря 2018 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен: зав.отд.гравитационной хирургии крови Ряшенцев А.А. (03.012.2018г.)

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В клинических отделениях не проводится определения резус-принадлежности у реципиента (Медицинская карта № ЭХ2942, том I), в направлении на подтверждение групповой- и резус-принадлежности из АРО в клиническую лабораторию от 02.03.2018 г. врачами АРО указана только групповая принадлежность, а клинической лабораторией только резус-принадлежность.

Сведения о выданных предписаниях
1. 46-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
1. Проводить в клинических отделениях ГБУЗ МО «ПГКБ» определение резус-принадлежности у реципиентов.
Описание
2. Отсутствует подтверждающая подпись врача за определение групповой- и резус-принадлежности на титульном листе.

Сведения о выданных предписаниях
1. 46-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
2. Подтверждать подписью определение групповой- и резус-принадлежности на титульном листе историй болезни/медицинских карт.
Описание
5. Не проводились определения антиэритроцитарных антител и фенотипа реципиенту Щ.А.А. (Медицинская карта № ЭХ2942) с отягощенным трансфузионным анамнезом, нуждающемуся в многократных переливаниях (реципиенту было перелито 11 доз СЗП И 8 доз эритроцитсодержащих компонентов крови).

Сведения о выданных предписаниях
1. 46-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
5. Проводить определение антиэритроцитарных антител и фенотипа реципиентам.
Описание
3. В протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов крови № 232, 233, 254, 268, 269, 271, 272, 282, 283 (Медицинская карта № ЭХ2942, том II) не отражены данные об используемых реактивах для типирования групп крови по системе резус - Анти-D.

Сведения о выданных предписаниях
1. 46-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
3. В протоколах переливания компонентов крови отражать всю информацию об используемых реактивах для типирования групп крови по системе резус.
Описание
4. В протоколах переливания плазмы № 244, 245, 263, 264 (Медицинская карта № ЭХ2942) отсутствуют данные о времени начала и окончания трансфузии.

Сведения о выданных предписаниях
1. 46-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
4. В протоколах переливания компонентов крови отражать информацию о начале и окончании переливания.
Описание
6. Биологическая проба проводится двукратно, что отражено в протоколах переливания плазмы № 244, 245, 263, 264 (Медицинская карта № ЭХ2942).

Сведения о выданных предписаниях
1. 46-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
6. Соблюдать порядок проведения биологической пробы.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ