Проверка № 001800614283 от 24 сентября 2018 года

ООО "КОМПЛЕКТ СЕРВИС"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
24 сентября 2018 года — 19 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПЛЕКТ СЕРВИС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Во исполнении пункта 1 поручения Президента РФ В.В. Путина от 30 апреля 2016г. № Пр-812

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Грошева Гелена Витальевна Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Левина Анна Валерьевна Специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»
Гаскарова Елена Фидаевна Специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»
Гуранчеева Светлана Владимировна Ведущий специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»
Оганнисян Гриша Варданович Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Хуснидинов Тагир Александрович Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Цветкова Ольга Александровна Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Бондарь Руслан Александрович Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Чекрыгина Марина Юрьевна Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Вельковская Лариса Анатольевна Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Завьялова Ирина Евгеньевна Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Зайцева Юлия Геннадьевна Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Ершова Елена Владимировна Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Дьякова Елена Сергеевна Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Мельничук Ирина Степановна Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Долганина Надежда Владимировна Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Гриднев Василий Владимирович Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Олейникова Евгения Александровна Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Шухтина Елена Андреевна Специалист 1-го разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Кузнецова Татьяна Борисовна Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Мишин Петр Александрович Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Титаренко Виктория Александровна Консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Аладышева Наталья Николаевна Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности


Объекты и итоги проверки

Адрес
Кемеровская обл. , г. Юрга, ул. Шоссейная, д. 3

Дата составления акта о проведении проверки
25 сентября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Юдаков Сергей Николаевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Черепанова Е.Ю., Белозеров Д.А.

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 25.09.2018 ВП/218/2018В срок до 25 декабря 2018 года
Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
634003, г. Томск, Мариинский пер. , д. 4/1

Нет данных о результатах проверки