Проверка № 001800614218 от 24 сентября 2018 года

ООО "СТРИН"

Внеплановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

24 сентября 2018 года — 19 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРИН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

Цель проверки

Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки

Во исполнении пункта 1 поручения Президента РФ В.В. Путина от 30 апреля 2016г. № Пр-812

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Грошева Гелена Витальевна	Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Оганнисян Гриша Варданович	Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Левина Анна Валерьевна	Специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»
Гаскарова Елена Фидаевна	Специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»
Гуранчеева Светлана Владимировна	Ведущий специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»
Хуснидинов Тагир Александрович	Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Чекрыгина Марина Юрьевна	Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Цветкова Ольга Александровна	Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Бондарь Руслан Александрович	Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Вельковская Лариса Анатольевна	Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Дьякова Елена Сергеевна	Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Гриднев Василий Владимирович	Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Зайцева Юлия Геннадьевна	Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Ершова Елена Владимировна	Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Завьялова Ирина Евгеньевна	Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Мельничук Ирина Степановна	Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Долганина Надежда Владимировна	Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Олейникова Евгения Александровна	Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Шухтина Елена Андреевна	Специалист 1-го разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Кузнецова Татьяна Борисовна	Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Мишин Петр Александрович	Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Титаренко Виктория Александровна	Консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Аладышева Наталья Николаевна	Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности

Объекты и итоги проверки

Адрес

620000, Свердловская обл. , г. Екатеринбург, ул. Луначарского, д. 77

Нет данных о результатах проверки

Адрес

Тюменская обл. , Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, ул. Западная, д. 25

Дата составления акта о проведении проверки

28 сентября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Данилюк Зинаида Ивановна

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Ознакомлены, подписан

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Навальнева О.С., Шулика О.А.

Сведения о выданных предписаниях

1. Приложение к акту проверки от 28.09.2018 № ВП/261/2018

В срок до 28 декабря 2018 года

Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ