Проверка № 001800491718 от 6 июля 2018 года

ФГБУ ФСНКЦ ФМБА РОССИИ

Внеплановая проверка
Выездная
Не может быть проведена
Есть нарушения


Дата проведения
6 июля 2018 года — 1 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ СИБИРСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 42 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Проверка ранее выданного проверяемому лицу предписания об устранении выявленных нарушений от 10.07.2017 № 18-11-04/1106, срок для исполнения которого истек. Задачами настоящей проверки являются: - проверка устранения нарушений обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов (далее - обязательных требований)

Правовое основание проведения проверки
П. 1 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Овсянникова Ирина Владимировна Старший специалист 1 разряда
Русских Елена Григорьевна Главный специалист-эксперт
Макарова Кристина Анатольевна Ведущий специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
663690, Красноярский край, г. Зеленогорск, ул. Комсомольская 23/1

Дата составления акта о проведении проверки
1 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сутоцкий Александр Сергеевич

Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

Информация о выявленных нарушениях
Описание
26.07.2018 с 11.00 по 12.20 не обеспечено в отделении переливания крови филиала ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42, расположенном по адресу: 663690, Красноярский край, г. Зеленогорск, ул. Комсомольская 23/1, наличие оборудования, обеспечивающего условия хранения донорской крови и ее компонентов при регламентированной температуре от + 200С до + 240С при непрерывном помешивании - термостата для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером),

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
В отношении юридического лица ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление от 14.09.2018 (адм.дело № 5-629/30/2018). Прекратить дело в связи с малозначительностью, с объявлением устного замечания.
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание от 01.08.2018 № 18-11-04/126 выполнено в установленный срок

Сведения о выданных предписаниях
1. № 18-11-04/1226В срок до 5 декабря 2018 года
Обеспечить наличие оборудования, обеспечивающего условия хранения компонента донорской крови (тромбоцитов) при регламентированной температуре от + 20 до + 240С при непрерывном помешивании, а именно: термостата для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером),

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ