Проверка № 001800187569 от 6 марта 2018 года

ООО "РОСМЕД"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
6 марта 2018 года — 4 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОСМЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проведения государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств в Обществе с ограниченной ответственностью «Росмед» по проверке доводов, указанных в материалах обращения гражданина Г. (вх. № И72-116/18 от 20.02.2018). задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения организацией, осуществляющей фармацевтическую деятельность, требований к обращению лекарственных средств, установленных законодательством Российской Федерации; принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение мероприятий по предотвращению вреда жизни, здоровью граждан; - соблюдение обязательных требований к хранению, отпуску, реализации и безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, установленных государственными правовыми актами

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Садыкова Людмила Артемьевна Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (г. Ханты-Мансийск)
Кармацких Олег Викторович Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (г. Ханты-Мансийск)


Объекты и итоги проверки

Адрес
628311, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, г. Нефтеюганск, мкр. 13, дом 4, помещение 43

Дата составления акта о проведении проверки
4 апреля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тимирбаев Артур Иванович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение правил хранения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ч. 5 ст 19.4 КоПА РФ
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. № И72-1188/18 от13.04.2018 гВ срок до 14 мая 2018 года
Обществу с ограниченной ответственностью «Росмед» в срок до 14.05.2018 устранить вышеуказанные нарушения, провести мероприятия по недопущению в дальнейшем нарушения законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу информацию об устранении нарушений. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на руководителя ООО «Росмед» - директора Мазур Николая Васильевича.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ