Проверка № 00170802978270 от 14 декабря 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ПК "ГОРНОЗАВОДСКАЯ РБ"
Дата проведения
14 декабря 2017 года — 18 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписания
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Насибуллина Т. В. | Заместителя руководителя Межрегионального управления № 91 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Пермский край, г. Горнозаводск, ул. Свердлова, 73
Дата составления акта о проведении проверки
14 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Роман Владимир Тарасович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не исполнен пункт 1 предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов № 08-16-1-П от 07.02.2017г., а именно не обеспечено хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови на момент проверки хранится 17 гемаконов в кабинете переливания крови ГБУЗ ПК Горнозаводская РБ осуществляется в оборудовании соответствующем своему назначению и разрешенном для хранения донорской крови и ее компонентов хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови осуществляется в медицинском холодильнике POZIS инвентарный номер 205CV200017231, который согласно пункту 1.2. руководства по эксплуатации предназначен для хранения лекарственных препаратов, вакцин, реагентов и биологических препаратов в помещениях аптек, клиник, больниц, научно-исследовательских институтов и других учреждениях здравоохранения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Штраф ЮЛ- 10000 , постановление мирового судьи № 5-24/2018 от 29.01.2018г. |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено Акт от 21.11.2018г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-40-п | В срок до 15 ноября 2018 года |
| Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кабинете переливания крови в оборудовании соответствующем своему назначению и разрешенном к использованию на территории Российской Федерации в соответствии с требованиями п. 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010., ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов | |
Описание
Не исполнен пункт 2 предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов № 08-16-1-П от 07.02.2017г., а именно не обеспечено хранение цоликлонов реагенты для определения групп крови и резус- фактора крови, остатков компонентов крови, пробирок с кровью реципиентов в процедурных кабинетах терапевтического, хирургического и реанимационного отделений и хранение реагентов для определения группы крови, резус фактора и проведения фенотипирования крови реципиентов в иммунологической лаборатории ГБУЗ ПК Горнозаводская РБ в оборудовании соответствующем своему назначению и имеющего разрешения к использованию на территории Российской Федерации свидетельства о государственной регистрации, как изделие медицинского назначения, так хранение цоликлонов реагенты для определения групп крови и резус- фактора крови, остатков компонентов крови, пробирок с кровью реципиентов в процедурных кабинетах терапевтического, хирургического и реанимационного отделений и хранение реагентов для определения группы крови, резус- фактора и проведения фенотипирования крови реципиентов в иммунологической лаборатории ГБУЗ ПК Горнозаводская РБ осуществляется в бытовых холодильниках марки Бирюса Саратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Штраф ЮЛ- 10000 , постановление мирового судьи № 5-24/2018 от 29.01.2018г. |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено Акт от 21.11.2018г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-40-п | В срок до 15 ноября 2018 года |
| Обеспечить хранение цоликлонов реагентов для определения групп крови и резус- фактора крови, остатков компонентов крови, пробирок с кровью реципиентов в процедурных кабинетах терапевтического, хирургического отделений, отделения анестезиологии-реанимации, иммунологической лаборатории в оборудовании соответствующем своему назначению и разрешенном к использованию на территории Российской Федерации, в соответствии с требованиями п. 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г., ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Пермский край, г. Горнозаводск, ул. Свердлова, 73, ул. Гипроцемента, 25, ул. Тельмана, 4
Нет данных о результатах проверки