ГБУЗ ПК "ГОРНОЗАВОДСКАЯ РБ"

В результате анализа сведений федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга) выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Пермского края «Горнозаводская районная больница», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 22.04.2016 № Л042-01167-59/00285158. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии с пунктом 44 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, были выявлены случаи непринятия лекарственного препарата на баланс медицинской организации по адресу: 618820, Пермский край, Горнозаводский р-н, г Горнозаводск, ул Свердлова, д 73 (идентификатор места деятельности 00000000191269): - МЕТРОНИДАЗОЛ, серия 0231024, GTIN 04620163300555 - 1 упаковка (КИЗ 0462016330055544EM4CT3A70MH). Данная ситуация может свидетельствовать о несвоевременном внесении информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.