Проверка № 00170802632835 от 2 октября 2017 года

ГБУ РМЭ "ВОЛЖСКАЯ ЦГБ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
2 октября 2017 года — 6 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ МАРИЙ ЭЛ "ВОЛЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Контроль исполнения предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее (или) компонентов от 17.03.2017г. № 02 СК Задачи: оценка соответствия выполнения ГБУ РМЭ «Волжская ЦГБ» обязательных требований в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов Предмет проверки: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Воробьева Н. В. , Митина Т. Е. Главные специалисты-эксперты отдела государственного контроля и надзора Межрегионального управления № 29 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
Республика Марий Эл, 425000, г. Волжск, ул. Советская, д. 52

Дата составления акта о проведении проверки
6 октября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Фризин Д. В. - Главный Врач Гбу Рмэ «Волжская Цгб», Акаемова Г. Д. – Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Гбу Рмэ «Волжская Цгб»

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлен факт невыполнения в установленный срок п. 2 предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее (или) компонентов от 17.03.2017г. № 02 СК , а именно: по-прежнему в ряде случаев при трансфузии (переливании) компонентов донорской крови в ГБУ РМЭ «Волжская ЦГБ» в КДЛ не проводится в соответствии с требованиями п.п. 8, 22 подпункты «в», «г» Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н определение у реципиента антигенов эритроцитов C, c, E, e, Сw, K и k и определение антиэритроцитарных антител

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1) Юридическое лицо - ГБУ РМЭ «Волжская ЦГБ»: протокол от 06.10.2017 № 61 по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ, постановление мирового судьи от 13.11.2017 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб. 2) Должностное лицо - главный врач ГБУ РМЭ «Волжская ЦГБ: протокол от 06.10.2017 № 62 по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ, постановление мирового судьи от 13.11.2017 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 1 000 руб.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1) Юридическое лицо - ГБУ РМЭ «Волжская ЦГБ»: платежное поручение от 13.12.2017г. № 144594 об уплате штрафа в размере 10 000 руб. 2) Должностное лицо - главный врач ГБУ РМЭ «Волжская ЦГБ: платежное поручение от 18.12.2017г. № 275009 об уплате штрафа в размере 1 000 руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. 17 СКВ срок до 2 апреля 2018 года
1. Определять у реципиентов антиэритроцитарные антитела и антигены эритроцитов C, c, E, e, Сw, K и k в соответствии с требованиями п.п. 8, 22 подпункты «в», «г» Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». 2. Представить информацию о выполнении пункта предписания в Межрегиональное управление № 29 ФМБА России по адресу: 429951, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, д. 1, тел/факс (8352) 73-00-91 до истечения срока исполнения предписания.
Описание
Выявлен факт невыполнения в установленный срок п. 3б предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее (или) компонентов от 17.03.2017г. № 02 СК , а именно: по прежнему во всех Протоколах… при трансфузии СЗП имеется информация о проведении пробы на индивидуальную совместимость.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1) Юридическое лицо - ГБУ РМЭ «Волжская ЦГБ»: протокол от 06.10.2017 № 61 по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ, постановление мирового судьи от 13.11.2017 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб. 2) Должностное лицо - главный врач ГБУ РМЭ «Волжская ЦГБ: протокол от 06.10.2017 № 62 по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ, постановление мирового судьи от 13.11.2017 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 1 000 руб.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1) Юридическое лицо - ГБУ РМЭ «Волжская ЦГБ»: платежное поручение от 13.12.2017г. № 144594 об уплате штрафа в размере 10 000 руб. 2) Должностное лицо - главный врач ГБУ РМЭ «Волжская ЦГБ: платежное поручение от 18.12.2017г. № 275009 об уплате штрафа в размере 1 000 руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. 17 СКВ срок до 2 апреля 2018 года
1. Вносить сведения о трансфузии в медицинскую документацию реципиента отражающую состояние его здоровья, протоколы трансфузии (переливания), в соответствии с требованиями п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». 2. Представить информацию о выполнении пункта предписания в Межрегиональное управление № 29 ФМБА России по адресу: 429951, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, д. 1, тел/факс (8352) 73-00-91 до истечения срока исполнения предписания.
Описание
Выявлен факт невыполнения в установленный срок п. 4 предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее (или) компонентов от 17.03.2017г. № 02 СК , а именно: по-прежнему в ГБУ РМЭ «Волжская ЦГБ сведения в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, о медицинских показаниях к трансфузии вносятся не в соответствии с требованиями п.п. 18, 43 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1) Юридическое лицо - ГБУ РМЭ «Волжская ЦГБ»: протокол от 06.10.2017 № 61 по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ, постановление мирового судьи от 13.11.2017 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб. 2) Должностное лицо - главный врач ГБУ РМЭ «Волжская ЦГБ: протокол от 06.10.2017 № 62 по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ, постановление мирового судьи от 13.11.2017 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 1 000 руб.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1) Юридическое лицо - ГБУ РМЭ «Волжская ЦГБ»: платежное поручение от 13.12.2017г. № 144594 об уплате штрафа в размере 10 000 руб. 2) Должностное лицо - главный врач ГБУ РМЭ «Волжская ЦГБ: платежное поручение от 18.12.2017г. № 275009 об уплате штрафа в размере 1 000 руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. 17 СКВ срок до 2 апреля 2018 года
1. Вносить сведения в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, о медицинских показаниях к трансфузии в соответствие с требованиями п.п.18, 43 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». 2. Представить информацию о выполнении пункта предписания в Межрегиональное управление № 29 ФМБА России по адресу: 429951, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, д. 1, тел/факс (8352) 73-00-91 до истечения срока исполнения предписания.
Описание
Выявлен факт невыполнения в установленный срок п. 8 предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее (или) компонентов от 17.03.2017г. № 02 СК , а именно: по-прежнему в ряде случаев лечащим врачом на лицевую сторону титульного листа истории болезни выносятся результаты исследования группы крови и резус–принадлежности пациента без подтверждающего определения в КДЛ группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности на момент вынесения сведений.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1) Юридическое лицо - ГБУ РМЭ «Волжская ЦГБ»: протокол от 06.10.2017 № 61 по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ, постановление мирового судьи от 13.11.2017 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб. 2) Должностное лицо - главный врач ГБУ РМЭ «Волжская ЦГБ: протокол от 06.10.2017 № 62 по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ, постановление мирового судьи от 13.11.2017 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 1 000 руб.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1) Юридическое лицо - ГБУ РМЭ «Волжская ЦГБ»: платежное поручение от 13.12.2017г. № 144594 об уплате штрафа в размере 10 000 руб. 2) Должностное лицо - главный врач ГБУ РМЭ «Волжская ЦГБ: платежное поручение от 18.12.2017г. № 275009 об уплате штрафа в размере 1 000 руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. 17 СКВ срок до 2 апреля 2018 года
1. Оформлять медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья в соответствии с требованиями раздела I «Общие положения» Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», в части вынесения на титульный лист сведений о группе крови и резус-принадлежности реципиента только при наличии (на момент вынесения сведений) подтверждающего определения в КДЛ группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности. 2. Представить информацию о выполнении пункта предписания в Межрегиональное управление № 29 ФМБА России по адресу: 429951, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, д. 1, тел/факс (8352) 73-00-91 до истечения срока исполнения предписания

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Республика Марий Эл, 425000, г. Волжск, ул. Советская, д. 52

Нет данных о результатах проверки